Об отзыве из обращения лекарственного препарата «Нейробион®» производства
«Пи энд Джи Хэле Острия ГмбХ энд Ко. ОГ» (Австрия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Др. Редди'с Лабораторис» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серий лекарственного препарата «Нейробион®, таблетки, покрытые оболочкой 200 мг + 100 мг + 0.2 мг 10 щт., блистеры (2), пачки
картонные» производства «Пи энд Джи Хэле Острия ГмбХ энд Ко. ОГ» (Австрия) в связи с выявлением несоответствия качества по показателю «Срок годности».
О выявлении несоответствия серии 346121А указанного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.01.2022 №01И-61/22.
Росздравнадзор предлагает ООО «Др. Редди'с Лабораторис» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Контактные данные территориальных органов Роездравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Роездравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
А.В.Самойлова