Г Субъекты обращения лекарственных |
средств
Министерство здравоохранения и
социального развития Управления Росздравнадзора по Российской Федерации 9 v субъектам Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ Центры контроля качества ;- aan ae Saat tie лекарственных средств — poet) 4628, 698.46 11. lain Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Af 74. 4008 № -72//08 Росздравнадзора На № от
Го приостановлении обращения |
лекарственного средства
В связи с информацией, поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Коми о выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности «Омез, капсулы 20 мг № 30» серии В81259, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия (поставщик ООО «Авеста Фармацевтика», г. Москва), Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученного от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавшего сомнение в подлинности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель =>)
С.В.Шапкина 624 95 07
Н.В.Юргель