Министерство здравоохранения и Г социального развития
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА лекарственных средств ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И Управления Росздравнадзора по СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ субъектам Российской Федерации
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 698 46 28, 698 46 11 Центры контроля качества
TA. 17. 4608 № МИ Ib) C8 лекарственных средств
На № от
Филиалы ФГУ «НЦ ЭСМП» Г | Росздравнадзора
О необходимости изъятия
недоброкачественных лекарственных
средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ГБУЗ Новосибирской области «Центр контроля качества лекарственных средств» о несоответствии качества лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0,1% (флакон- капельницы пластиковые) 20 мл» серии 70608 производства ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ г. Екатеринбург (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов) требованиям ФСП 42-0504-3509-04 по показателю «Количественное определение», указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию 06 изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель =—— oe ~ Н.В.Юргель ——

С.В.Шапкина 624 95 07