Министерство здравоохранения 2104952 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г И ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская гот. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие Г И экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для наружного применения 3 г, флаконы темного стекла» серии 20416 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Масса содержимого упаковки».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.08.2016 №02И-1594/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88  2

Список рассылки информационного письма 01 С] £ Jsfo - ' f ^ ' f $ / ’р
Сайт Росздравнадзора Лекарственные средства;
Контроль качества лекарственных средств;
Информационные письма.

Малёва О.Ю. ПРО’ ГГ! 11
19 А В Г 2016
0366140 ■ Р умянцева tj.ll.

19 ИИ
Министерство здравоохранения 2 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
Ad, Об. RONG № OLU- 464 ti 76 Федеральной службы по надзору = и в сфере здравоохранения Г | Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для наружного применения 3 г, флаконы темного стекла» серии 20416 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Масса содержимого упаковки».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 16.08.2016 №02И-1594/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ИФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88