РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2967/19 от 06.12.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-2967/19 от 06.12.2019

Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Кабивен® центральный, эмульсия для инфузий»

Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Кабивен® центральный,
эмульсия для инфузий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Кабивен®центральный, эмульсия для инфузий» производства «Фрезениус Каби АБ», Швеция, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-000417-150909 (изменение № 3 от 03.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 03.12.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Кабивен®центральный, эмульсия для инфузий 1026 мл», начиная с серии 10NF9075;
- «Кабивен®центральный, эмульсия для инфузий 1540 мл», начиная с серии 10NF9083;
- «Кабивен®центральный, эмульсия для инфузий 2053 мл», начиная с серии 10NF9351.

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2335352
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств № С У с/
На № от
П
Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства «Кабивен® центральный, эмульсия для инфузий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Кабивен®центральный, эмульсия для инфузий» производства «Фрезениус Каби АБ», Швеция, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-000417-150909 (изменение № 3 от 03.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 03.12.2018).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Кабивен®центральный, эмульсия для инфузий 1026 мл», начиная с серии 10NF9075;
- «Кабивен®центральный, эмульсия для инфузий 1540 мл», начиная с серии 10NF9083;
- «Кабивен®центральный, эмульсия для инфузий 2053 мл», начиная с серии 10NF9351.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Министерство здравоохранения
Российской Федерации И ||
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2335352
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
Об. A019 № OLuU 6967 /1?
На № от Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного средства
«Кабивен® центральный, эмульсия для инфузий»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Кабивен“центральный, эмульсия для инфузий» производства «Фрезениус Каби АБ», Швеция, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-000417-150909 (изменение № 3 от 03.12.2018), макеты упаковочных материалов (изменение от 03.12.2018).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- «Кабивен“центральный, эмульсия для инфузий 1026 мл», начиная с серии 10№Е9075;

- «Кабивен“центральный, эмульсия для инфузий 1540 мл», начиная с серии LONF9083;

- «Кабивен“центральный, эмульсия для инфузий 2053 мл», начиная с серии LONF9351.


И, М.А.Мурашко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

Скачать документ: Письмо 01И-2967/19 от 06.12.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи