Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

<14 ОУ- АСУС № OZU- '/6 Y 9 //6 На № от

Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция, и «Мерк КГаА», Германия, перечисленных в приложении, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию на данные лекарственные препараты.

Приложение: на 3 л.

Врио руководителя
№ Д. В. Пархоменко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19  Приложение к письму Росздравнадзора Vб & ^ от ■O f ■&-0'/ & ,

Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения.

Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, N30, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение № 2 от 07.08.15 нормативной документации ГЕМО14600/01). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y01023.
Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, N60, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение № 2 от 07.08.15 нормативной документации ГЕМО14600/01). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y00898.
Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, N30, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение № 2 от 07.08.15 нормативной документации ГЕМО14600/01). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y00754.
Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 850 мг, N60, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение № 2 от 07.08.15 нормативной документации ГЕМО14600/01). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y00856.
Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, N30, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение № 2 от 07.08.15 нормативной документации ГЕМО14600/01). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y00978.
Глюкофаж®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, N60, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение № 2 от 07.08.15 нормативной документации ГЕМО14600/01). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y00806.
Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг, N30, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение № 4 от 30.06.15 нормативной документации ЛСР-002098/10). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y00752.
Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг, N60, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение № 4 от 30.06.15 нормативной документации ЛСР-002098/10). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y00917.
Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг, N30, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение № 5 от 30.06.15 нормативной документации ЛГТ000509). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y00905.
10) Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг, N60, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение № 5 от 30.06.15 нормативной документации ЛП000509). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y00535.
11) Глюкованс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 500 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение №2 от 14.08.2015 нормативную документацию ЛС-000304). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y0368.
12) Глюкованс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг, производства Мерк Сантэ с.а.с., Франция (изменение №2 от 14.08.2015 нормативную документацию ЛС-000304). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии Y0396.
13) Эутирокс®, таблетки 25 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №4 от 02.06.2015 нормативной документации ПМ)15039/01).
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 201004.
14) Эутирокс®, таблетки 50 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №4 от 02.06.2015 нормативной документации ГГКГО15039/01).
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 199470.
15) Эутирокс®, таблетки 75 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №4 от 02.06.2015 нормативной документации ГПЧГО15039/01).
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 199473.
16) Эутирокс®, таблетки 100 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №4 от 02.06.2015 нормативной документации ПМ) 15039/01).
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 203406.
17) Эутирокс®, таблетки 125 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №4 от 02.06.2015 нормативной документации ПМО15039/01).
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 199474.
18) Эутирокс®, таблетки 150 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №4 от 02.06.2015 нормативной документации ПМ) 15039/01).
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 199475.
19) Эутирокс®, таблетки 88 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №2 от 04.06.2015 нормативной документации ЛП-000910).
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 200250.
20) Эутирокс®, таблетки 112 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №2 от 04.06.2015 нормативной документации ЛП-000910).
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 200251.
21) Эутирокс®, таблетки 137 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №2 от 04.06.2015 нормативной документации ЛП-000910).
Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 200252.
22) Йодбаланс®, таблетки 100 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №3 от 11.06.2015 нормативной документации П N 0 12281/01 - 250610). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 202598.
23) Йодбаланс®, таблетки 200 мкг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №3 от 11.06.2015 нормативной документации П N012281/01- 250610). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 202499.
24) Тирозол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №4 от 02.06.2015 нормативной документации П N014893/01-310708). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 199312.
25) Тирозол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства Мерк КГаА, Германия (изменение №4 от 02.06.2015 нормативной документации П N014893/01-310708). Лекарственный препарат в упаковках с новым дизайном выпускается, начиная с серии 199319.

1 22.

ИИ |

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
2 ОХ RONG № 9ОФ- 76 99/8 На № от
Об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения производства «Мерк Сантэ с.а.с.», Франция, и «Мерк КГаА», Германия, перечисленных в приложении, в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию на данные лекарственные
препараты.

Приложение: на 3 J.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19