РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1651/16 от 24.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1651/16 от 24.08.2016

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2105237

г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Л,У.О£ и > /6

№ О&М'

На № ______________ от

/f

Субъекты обращения
лекарственных средств

и

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственных препаратов

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные
препараты: «Таксакад®, концентрат для приготовления раствора для инфузий
6 мг/мл 35 мл, флаконы» серии 06060316; «Таксакад®, концентрат для
приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл, флаконы» серии 06070316
производства ЗАО «БИОКАД», Россия.
Данное решение принято на основании полученных результатов изучения
стабильности перечисленных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «БИОКАД» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный
орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий
лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием
из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2105237 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъекты обращения и лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы Л,У.О£ и > /6 № О&М' /f Федеральной службы по надзору На № ______________ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Таксакад®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 35 мл, флаконы» серии 06060316; «Таксакад®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл, флаконы» серии 06070316 производства ЗАО «БИОКАД», Россия.
Данное решение принято на основании полученных результатов изучения стабильности перечисленных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «БИОКАД» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

Министерство здравоохранения
z a 2105237 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
LX OF LOWE № OAU- T6457, SLE Федеральной службы по надзору На № ре в сфере здравоохранения уг 1 Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Таксакад®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 35 мл, флаконы» серии 06060316; «Таксакад®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл, флаконы» серии 06070316 производства ЗАО «БИОКАД», Россия.

Данное решение принято на основании полученных результатов изучения стабильности перечисленных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «БИОКАД» предоставить сведения 06 изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 02И-1651/16 от 24.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи