РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1659/16 от 25.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1659/16 от 25.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

£ f.O # 'JL 9 / £



0
/U

На № _______________ от

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 18.01.2016 №722ГК-09/15, от 21.01.2016 №723ГК-09/15,
№726ГК-09/15, от 26.01.2016 №724ГК-09/15, №725ГК-09/15 по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора от

OS’.

№ О/ЛУ—


Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-41796/15
от 18.12.2015

ООО "Сэлвим"

№02-41796/15
от 18.12.2015

ООО "Сэлвим"

№02-41796/15
от 18.12.2015

ООО "Сэлвим"

Лекарственное средство

Производитель

Галавит®, порошок для приготовления
ООО "Сэлвим"
раствора для в/м введения 100 мг, флаконы
(5), пачки картонные
Галавит®, суппозитории ректальные
ООО "Сэлвим"
100 мг 5 шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные
Галавит®, таблетки подъязычные 25 мг
ООО "Сэлвим"
10 шт., уп.яч.конт. (2), пачки картонные

Страна пр-ва

Серии

Россия

041015

Россия

271115,
281215

Россия

221215,
211115

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
£ f.O # 'JL 9 / £ № 0
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 18.01.2016 №722ГК-09/15, от 21.01.2016 №723ГК-09/15, №726ГК-09/15, от 26.01.2016 №724ГК-09/15, №725ГК-09/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от OS’. № О/ЛУ—


Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-41796/15 ООО "Сэлвим" Галавит®, порошок для приготовления ООО "Сэлвим" Россия 041015 от 18.12.2015 раствора для в/м введения 100 мг, флаконы (5), пачки картонные №02-41796/15 ООО "Сэлвим" Галавит®, суппозитории ректальные ООО "Сэлвим" Россия 271115, от 18.12.2015 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые 281215 контурные (2), пачки картонные №02-41796/15 ООО "Сэлвим" Галавит®, таблетки подъязычные 25 мг ООО "Сэлвим" Россия 221215, от 18.12.2015 10 шт., уп.яч.конт. (2), пачки картонные 211115

Российской Федерации 2105320 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ мы |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ОХ ЛЕ № OL -7849 1h На № от
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 18.01.2016 №722ГК-09/15, от 21.01.2016 №723ГК-09/15, №726ГК-09/15, от 26.01.2016 №724ГК-09/15, №725ГК-09/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1659/16 от 25.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи