РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1660/16 от 25.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1660/16 от 25.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РО СЗДРАВН АДЗО Р)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

Субъектам обращения
лекарственных средств

№ V t U - V f f -V/'/6
На № _____________ от

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 25.12.2015 №1753ГК-11/15, от 25.01.2016 №1751ГК11/15, №1752ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Приложение к решению Росздравнадзора о

т



OJUJ- '/б&О/ / 6

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

№02-35736/15
от 10.11.2015

ЗАО «Канонфарма продакшн»

№02-35736/15
от 10.11.2015

ЗАО «Канонфарма продакшн»

№02-35736/15
от 10.11.2015

ЗАО «Канонфарма продакшн»

Лекарственное средство

Производитель

Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт.,
ЗАО «Канонфарма продакшн»
контурная ячейковая упаковка (2), пачка из
картона
Рибавирин Канон, капсулы 200 мг 15 шт.,
ЗАО «Канонфарма продакшн»
упаковки ячейковые контурные (4), пачки
картонные
Спарекс®, капсулы пролонгированного
ЗАО «Канонфарма продакшн»
действия 200 мг 15 шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Страна пр-ва

Серии

Россия

150815

Россия

090915

Россия

150815

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
№ V t U - V f f -V/'/6 На № _____________ от

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 25.12.2015 №1753ГК-11/15, от 25.01.2016 №1751ГК- 11/15, №1752ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора о т № OJUJ- '/б&О/ / 6
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-35736/15 ЗАО «Канонфарма продакшн» Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия 150815 от 10.11.2015 контурная ячейковая упаковка (2), пачка из картона №02-35736/15 ЗАО «Канонфарма продакшн» Рибавирин Канон, капсулы 200 мг 15 шт., ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия 090915 от 10.11.2015 упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные №02-35736/15 ЗАО «Канонфарма продакшн» Спарекс®, капсулы пролонгированного ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия 150815 от 10.11.2015 действия 200 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2105315
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Cc . 4, ‚№ .
лавянская пл стр Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
LOR MME № OL - 16.60/76
Ha Ne от
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 25.12.2015 №1753ГК-11/15, от 25.01.2016 №1751ГК- 11/15, №1752ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя ИИ Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1660/16 от 25.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи