Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2105311
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Z S .O S .f U > U
№
Ю <и/
-
Субъектам обращения
лекарственных средств
4 4 6 * / м
На № _____________ от
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 19.05.2016 №1810ГК-11/15, от 14.06.2016 №1812ГК11/15, от 05.07.2016 №1811ГК-11/15, от 13.07.2016 №1809ГК-11/15, по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
Д.В. Пархоменко
Приложение к решению Росздравнадзора от Ж
й
7/ / №
О ^с/ -
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств
№03-36755/15
от 16.11.2015
ЗАО «БАЙЕР»
№03-36755/15
от 16.11.2015
ЗАО «БАЙЕР»
№03-36755/15
от 16.11.2015
ЗАО «БАЙЕР»
№03-36755/15
от 16.11.2015
ЗАО «БАЙЕР»
* - по проверенным показателям
Лекарственное средство
Адвантан®, крем для наружного
применения 0,1% 15 г, тубы (1), пачки
картонные*
Бепантен®, мазь для наружного
применения, 5% 100 г, тубы (1), пачки
картонные
Терафлекс® Адванс, капсулы 250 мг + 100
мг + 200 мг 60 шт., флаконы (1), пачки
картонные
Терафлекс®, капсулы 60 шт., флаконы
полиэтиленовые (1), пачки картонные
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг
С.р.Л.
Страна пр-ва
Италия
Серии
YY00LX6
ГП Гренцах Продукционс ГмбХ Германия
GP014KK
Контракт Фармакал
Корпорейшн
США
034114
Сагмел Инк
США
031617