2105366 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения № O tic / - Y - 6 ? o / f - 6 Организации, осуществляющие На № _____________ от экспертизу качества лекарственных средств Г И Об отзыве деклараций Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственные препараты «Облепиховое масло, масло для приема внутрь, местного и наружного применения 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» и «Облепиховое масло, масло для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства ООО «Янтарное» (Россия), в связи с выявлением грамматических ошибок в инструкции по медицинскому применению:
- №РОСС БШ.ФМ10.Д26034 (серия 050216);
- №РОСС 1Ш.ФМ10.Д28366 (серия 070316);
- №РОСС Яи.ФМ10.Д26760 (серия 060216);
- №РОСС 1Ш.ФМ10.Д29142 (серия 080316).
Росздравнадзор предлагает ООО «Янтарное» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

aaa
WN
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Е? р pen |

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 В сфере здравоохранения
Ого Ott/- 7670 / 76 На № от Г. 7”

Об отзыве деклараций о соответствии
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственные препараты «Облепиховое масло, масло для приема внутрь, местного и наружного применения 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» и «Облепиховое масло, масло для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства ООО «Янтарное» (Россия), в связи с выявлением грамматических ошибок в инструкции по медицинскому применению:
№РОСС ВО.ФМ10.Д26034 (серия 050216);
№РОСС RU.®M10.128366 (серия 070316);
№РОСС ВО.ФМ10.Д26760 (серия 060216);
№РОСС RU.®M10.1129142 (серия 080316).

Росздравнадзор предлагает ООО «Янтарное» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88