РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1677/16 от 26.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1677/16 от 26.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

<££.

№ о £ С /" /е ^

На № ___________

//6

от

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 22.12.2015 №706ГК-09/15, №707ГК-09/15, №708ГК-09/15 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Д.В. Пархоменко

Приложение к решению Росздравнадзора от еZ-4?, O ff.



OpL С / — / У /*7^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№03-37191/15
от 18.11.2015

ОАО «ФармстандартЛексредства»

ОАО «ФармстандартАрбидол®, порошок для приготовления
суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл, 37 Лексредства»
г, флакон, в комплекте с мерной ложкой,
пачка картонная

Россия

101015

№03-37191/15
от 18.11.2015

ОАО «ФармстандартЛексредства»

ОАО «ФармстандартМаксиколд® Рино, порошок для
приготовления раствора для приема внутрь Лексредства», Россия/ ПАО
[лимонный] 15 г пакет (10), пачка
«Отисифарм»
картонная

Россия

1371015

№03-37191/15
от 18.11.2015

ОАО «ФармстандартЛексредства»

Эуфиллин для инъекций, субстанция

Россия

271115

ОАО «ФармстандартЛексредства»

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 лекарственных средств
<££. № о £ С /" /е ^ //6 На № ___________ от

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 22.12.2015 №706ГК-09/15, №707ГК-09/15, №708ГК-09/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от еZ-4?, O ff. № OpL С / — / У /*7^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №03-37191/15 ОАО «Фармстандарт- Арбидол®, порошок для приготовления ОАО «Фармстандарт- Россия 101015 от 18.11.2015 Лексредства» суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл, 37 Лексредства» г, флакон, в комплекте с мерной ложкой, пачка картонная №03-37191/15 ОАО «Фармстандарт- Максиколд® Рино, порошок для ОАО «Фармстандарт- Россия 1371015 от 18.11.2015 Лексредства» приготовления раствора для приема внутрь Лексредства», Россия/ ПАО [лимонный] 15 г пакет (10), пачка «Отисифарм» картонная №03-37191/15 ОАО «Фармстандарт- Эуфиллин для инъекций, субстанция ОАО «Фармстандарт- Россия 271115 от 18.11.2015 Лексредства» Лексредства»

Министерство здравоохранения
a= wn UU
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ОХ РОК OU -16 92/16 Ha № OT
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 22.12.2015 №706ГК-09/15, №707ГК-09/15, №708ГК-09/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 02И-1677/16 от 26.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи