РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1695/16 от 31.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1695/16 от 31.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

111111111111 11д
2105567

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74



37 о
от

На Ns

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) от 18.12.2015 лг21391ГК-08115 (от 31.1г.2015 хs1391ГКд-08115),
от 18.12.2015 N~1392ГК-08/15 (от 31.12.2015 N~1392ГКд-08/15), от 18.12.2015

N~1393ГК-08/15, от 18.12.2015 Ns1395ГK-08/15 (от 03.03.2016 )~1395ГК-0812(04)/15), от 18.12.2015 Nх1396ГК-08/15 (от 03.03.2016 N~1396ГК-08-12(05)/15), от
13.01.2016 N~1394ГК-08/15, от 27.04.2016 N~535ГК-08/16, по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора отЗ/

2

/(

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств

Х02-3576З/15
от 10.11.2015

АО "НИЖФАРМ"

Д-Пантенол, мазь для наружного
применения 5°/о 25 г,тубы алюминиевые
(1), пачки картонные

АО "Ядрам" Галенский
Лабораторий

Хорватия

1094

МО2-3576З/15
от 10.11.2015

АО "НИЖФАРМ"

Левомеколь®, мазь для наружного
применения 40 г, тубы алюминиевые (1),
пачки картонные

ОАО "НИЖФАРМ"

Россия

8691015,
8701015

ХО2-3576З/15
от 10.11.20 15

АО "НИЖФАРМ"

Матарен® плюс, крем для наружного
применения 30 г, туба алюминиевая (1),
пачки картонные

ОАО "НИЖФАРМ"

Россия

610915

Х02-357б3/15
от 10.11.2015

АО "НИЖФАРМ"

ОАО "НИЖФАРМ"

Россия

561015

М 02-35763/15
от 10.11.2015

АО "НИЖФАРМ"

Метилурацил, мазь для местного и
наружного применения 10°/о 25 г, тубы
алюминиевые (1), пачки картонные
Хондроксид®, мазь для наружного
применения 5°/о 30 г,тубы алюминиевые
(1), пачки картонные

ОАО "НИЖФАРМ"

Россия

471015

Х02-35763/15
от 10.11.2015

АО "НИЖФАРМ"

Хондроксид®, таблетки 250 мг 10 шт.,
ОАО "НИЖФАРМ"
контурная ячейковая упаковка (6), пачка из

Россия

560915

картона

Министерство здравоохранения 111111111111 11д 2105567 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
37 о —
На Ns от п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.12.2015 лг21391ГК-08115 (от 31.1г.2015 хs1391ГКд-08115), от 18.12.2015 N~1392ГК-08/15 (от 31.12.2015 N~1392ГКд-08/15), от 18.12.2015 N~1393ГК-08/15, от 18.12.2015 Ns1395ГK-08/15 (от 03.03.2016 )~1395ГК-08- 12(04)/15), от 18.12.2015 Nх1396ГК-08/15 (от 03.03.2016 N~1396ГК-08-12(05)/15), от 13.01.2016 N~1394ГК-08/15, от 27.04.2016 N~535ГК-08/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора отЗ/ 2 /(

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Х02-3576З/15 АО "НИЖФАРМ" Д-Пантенол, мазь для наружного АО "Ядрам" Галенский Хорватия 1094 от 10.11.2015 применения 5°/о 25 г,тубы алюминиевые Лабораторий (1), пачки картонные МО2-3576З/15 АО "НИЖФАРМ" Левомеколь®, мазь для наружного ОАО "НИЖФАРМ" Россия 8691015, от 10.11.2015 применения 40 г, тубы алюминиевые (1), 8701015 пачки картонные ХО2-3576З/15 АО "НИЖФАРМ" Матарен® плюс, крем для наружного ОАО "НИЖФАРМ" Россия 610915 от 10.11.20 15 применения 30 г, туба алюминиевая (1), пачки картонные Х02-357б3/15 АО "НИЖФАРМ" Метилурацил, мазь для местного и ОАО "НИЖФАРМ" Россия 561015 от 10.11.2015 наружного применения 10°/о 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные М 02-35763/15 АО "НИЖФАРМ" Хондроксид®, мазь для наружного ОАО "НИЖФАРМ" Россия 471015 от 10.11.2015 применения 5°/о 30 г,тубы алюминиевые (1), пачки картонные Х02-35763/15 АО "НИЖФАРМ" Хондроксид®, таблетки 250 мг 10 шт., ОАО "НИЖФАРМ" Россия 560915 от 10.11.2015 контурная ячейковая упаковка (6), пачка из картона

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
37,08 b0O76 № OL - 95 flb
Ha Ne OT
~ и.

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМЦ» Росздравнадзора (Казанский филиал) от 18.12.2015 №1391ГК-08/15 (от 31.12.2015 №1391ГКд-08/15), от 18.12.2015 №1392ГК-08/15 (от 31.12.2015 №1392ГКд-08/15), от 18.12.2015 №1393ГК-08/15, от 18.12.2015 №1395ГК-08/15 (от 03.03.2016 №1395ГК-08- 12(04)/15), от 18.12.2015 №1396ГК-08/15 (от 03.03.2016 №1396ГК-08-12(05)/15), от 13.01.2016 №1394ГК-08/15, от 27.04.2016 №535ГК-08/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1695/16 от 31.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи