РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1696/16 от 31.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1696/16 от 31.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

У lH.

1
'4

N11111111111111l111

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2105575

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

от

п

п
Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 01.07.2016 Ns434ГК-09/16, от 18.07.2016 N~435ГК-09/16,

М 43 6ГК-09/ 16, от 19.07.2016 У 43 7ГК-09/ 16, Х43 8ГК-09/ 16, по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных

средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора отЗ( Р '7'/'

N С? J( у° - г

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

2О2-З 8186/15
от 25.11.2015;
02-40335/15 от
09. 12.2015

000 "Джонсон 8 джонсон"

Бенгей®, крем для наружного применения
50 г,тубы алюминиевые (1), пачки
картонные

Янссен-Силаг

Х02-38186/15
от 25.11.2015;
02-40335/15 от
09.12.20 15

000 "Джонсон 8 джонсон"

Диклоран® Плюс, гель для наружного
применения 30 г,тубы пластиковые (1),
пачки картонные

Юник Фармасьютикал
Индия
Лабораториз (Отделение фирмы
"Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд.")

Р0В5025,
Р0В5027

)Г9О2-38 186/15
от 25.11.2015;
02-40335/15 от
09.12.2015

000 "Джонсон 8 джонсон"

Ринзасип® для детей, порошок для
Юник Фармасьютикал
Индия
приготовления раствора для приема
Лабораториз (Отделение фирмы
[малиновый] 3 г, саше (10), картонная пачка "Дж.Б.Кемикалс энд
Фармасьютикалс Лтд.")

КСУ5О 18,
КСУ5О2О

Франция

08091 5У

У lH. 1 '4

Министерство здравоохранения Российской Федерации N11111111111111l111 2105575 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 01.07.2016 Ns434ГК-09/16, от 18.07.2016 N~435ГК-09/16, М 43 6ГК-09/ 16, от 19.07.2016 У 43 7ГК-09/ 16, Х43 8ГК-09/ 16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора отЗ( Р '7'/' N С? J( у° - г

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
2О2-З 8186/15 000 "Джонсон 8 джонсон" Бенгей®, крем для наружного применения Янссен-Силаг Франция 08091 5У от 25.11.2015; 50 г,тубы алюминиевые (1), пачки 02-40335/15 от картонные 09. 12.2015 Х02-38186/15 000 "Джонсон 8 джонсон" Диклоран® Плюс, гель для наружного Юник Фармасьютикал Индия Р0В5025, от 25.11.2015; применения 30 г,тубы пластиковые (1), Лабораториз (Отделение фирмы Р0В5027 02-40335/15 от пачки картонные "Дж.Б.Кемикалс энд 09.12.20 15 Фармасьютикалс Лтд.") )Г9О2-38 186/15 000 "Джонсон 8 джонсон" Ринзасип® для детей, порошок для Юник Фармасьютикал Индия КСУ5О 18, от 25.11.2015; приготовления раствора для приема Лабораториз (Отделение фирмы КСУ5О2О 02-40335/15 от [малиновый] 3 г, саше (10), картонная пачка "Дж.Б.Кемикалс энд 09.12.2015 Фармасьютикалс Лтд.")

т АМА Министерство здранаокрининия Российской Федерации 21 OBS PS ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ‘ie al В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
BLOS КО № OF -16 96 J 76
Ha No OT И
Г. |
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 01.07.2016 №434ГК-09/16, от 18.07.2016 №435ГК-09/16, №436ГК-09/16, от 19.07.2016 №437ГК-09/16, №438ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

в. pL + М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1696/16 от 31.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи