РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1697/16 от 31.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1697/16 от 31.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

1111 111 1111 i11i

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2105570

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

п

п

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

_~
На Ns

ОТ

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЩЭУАОСМП» Росздравнадзора

(Курский филиал) от 31.05.2016 Ns202ГК-09/16, N~203ГК-09/16, Ns204ГK-09/16,
N~205ГК-09/16, N~206ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках

выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора от З7 О~'

~,!~ No (/7— г' 97/('ё'

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

ХО2-41798/15
от 18.12.2015

000 «Актавис»

Валвир, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500 мг 14 шт., блистеры (1),
пачки картонные

АО «Актавис»

Исландия

168014

12О2-41798/15
от 18.12.2015

000 «Актавис»

Валвир, таблетки покрытые пленочной
оболочкой 500 мг 14 шт., блистеры (3),
пачки картонные

АО «Актавис»

Исландия

165997,
166143

ХО2-41798/15
от 18.12.2015

000 «Актавис»

Спазмалгон®, таблетки 10 шт., упаковки
Балканфарма - Дупница АД
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Болгария

520215,
520315

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111 111 1111 i11i 2105570
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
_~
На Ns ОТ

п п
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 31.05.2016 Ns202ГК-09/16, N~203ГК-09/16, Ns204ГK-09/16, N~205ГК-09/16, N~206ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от З7 О~' ~,!~ No (/7— г' 97/('ё'

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств ХО2-41798/15 000 «Актавис» Валвир, таблетки покрытые пленочной АО «Актавис» Исландия 168014 от 18.12.2015 оболочкой 500 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные 12О2-41798/15 000 «Актавис» Валвир, таблетки покрытые пленочной АО «Актавис» Исландия 165997, от 18.12.2015 оболочкой 500 мг 14 шт., блистеры (3), 166143 пачки картонные ХО2-41798/15 000 «Актавис» Спазмалгон®, таблетки 10 шт., упаковки Балканфарма - Дупница АД Болгария 520215, от 18.12.2015 ячейковые контурные (2), пачки картонные 520315

Министерство здравоохранения
В a 2105570 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
BLOB AOE Of4- 1697/16
Ha Ne Se | ee
Г 7 Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 31.05.2016 №202ГК-09/16, №203ГК-09/16, №204ГК-09/16, №205ГК-09/16, №206ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1697/16 от 31.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи