РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1698/16 от 31.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1698/16 от 31.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

V1Чi1i1CV~N~6QN

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2105566

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На ]Vs

от

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЩЭУАОСМП > Росздравнадзора
(Курский филиал) от 11.05.2016 N~99ГК-09/16, от 13.05.2016 N298ГК-09/16,
N2100ГК-09/16, Ns101ГK-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках

выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора от ✓
~~ О~

~Е']~

N

- ~( ✓ %/'~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у

Номер задания

которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

000 'Тленмарк Импэкс"

Кандидерм, крем для наружного
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия
применения 15 г, тубы (1), пачки картонные

01150707

000 Тленмарк Импэкс"

Клензит-С, гель для наружного применения Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия
15 г, туба (1), пачки картонные

01150252

Х02-38179/15
от 25.11.2015;
Ч 02-40339/15
от 09.12.2015

000 "Гленмарк Импэкс"

Момат, крем для наружного применения
0.1°/о 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки
картонные

10150074

3Ч 02-З8179/15
от 25.11.2015;
Н202-40339/1 5
от 09.12.2015

000 'Тленмарк Импэкс"

Кераворт, крем для наружного применения Гленмарк Дженерикс Лтд.
5°/о 0,25 г, пакетики (12) пачки картонные

К02-З8179/15
от 25.11.2015;

КО2-4О3З9/1 5
от 09.12.2015
ХО2-38179/15
от 25.11.2015;

Х02-40339/1 5
от 09.12.2015
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия

Индия

02151739

Министерство здравоохранения V1Чi1i1CV~N~6QN 2105566 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На ]Vs от п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЩЭУАОСМП > Росздравнадзора (Курский филиал) от 11.05.2016 N~99ГК-09/16, от 13.05.2016 N298ГК-09/16, N2100ГК-09/16, Ns101ГK-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 ~~ О~ ~Е']~ N Приложение к решению Росздравнадзора от ✓ - ~( ✓ %/'~

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств К02-З8179/15 000 'Тленмарк Импэкс" Кандидерм, крем для наружного Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия 01150707 от 25.11.2015; применения 15 г, тубы (1), пачки картонные КО2-4О3З9/1 5 от 09.12.2015 ХО2-38179/15 000 Тленмарк Импэкс" Клензит-С, гель для наружного применения Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия 01150252 от 25.11.2015; 15 г, туба (1), пачки картонные Х02-40339/1 5 от 09.12.2015 Х02-38179/15 000 "Гленмарк Импэкс" Момат, крем для наружного применения Гленмарк Фармасьютикалз Лтд Индия 10150074 от 25.11.2015; 0.1°/о 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки Ч 02-40339/15 картонные от 09.12.2015 3Ч 02-З8179/15 000 'Тленмарк Импэкс" Кераворт, крем для наружного применения Гленмарк Дженерикс Лтд. Индия 02151739 от 25.11.2015; 5°/о 0,25 г, пакетики (12) пачки картонные Н202-40339/1 5 от 09.12.2015

В
Министерство здравоохранения 2105566 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ря |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 лекарственные гредетв
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
BL O8, LOVE № OL - EGF {TE
Ha No от ___
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 11.05.2016 №99ГК-09/16, от 13.05.2016 №98ГК-09/16, №100ГК-09/16, №101ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Va
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1698/16 от 31.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи