РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1699/16 от 31.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1699/16 от 31.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

11 \1 11Ыиr ь7

Министерство здравоохранения

2105565

Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

_

__

На Nе

Ns

//

/ у—

ОТ

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) от 07.12.2015 Х 1бб7ГК-О5/15, от 08.12.2015 Х 1бббГК-О5/15
по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора от Ч i2/

- /6~✓/7 h

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

NО3-37195/15
от 18.11.2015

ОАО «ФармстандартТомскхимфарм»

Имудон®, таблетки для рассасывания
8 шт., упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные

Россия

561115

(о0З-З7195/1 5

ОАО «ФармстандартТомскхимфарм»

ИРС 19®, спрей назальный 20 мл, баллоны Эббот Хелскеа САС, Фракция/ Россия
аэрозольные стеклянные с клапаном
расфасовано и упаковано ОАО
непрерывного действия в комплекте с
«Фармстандарт-Томскхимфарм»
насадкой (1), пачки картонные

231115

от 18.1 1.2015

ОАО «ФармстандартТомскхимфарм»

Министерство здравоохранения 11 \1 11Ыиr ь7 2105565 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
_ __ Ns / у— //
На Nе ОТ

п п
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 07.12.2015 Х 1бб7ГК-О5/15, от 08.12.2015 Х 1бббГК-О5/15 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от Ч i2/ - /6~✓/7 h

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
NО3-37195/15 ОАО «Фармстандарт- Имудон®, таблетки для рассасывания ОАО «Фармстандарт- Россия 561115 от 18.11.2015 Томскхимфарм» 8 шт., упаковки ячейковые контурные (5), Томскхимфарм» пачки картонные (о0З-З7195/1 5 ОАО «Фармстандарт- ИРС 19®, спрей назальный 20 мл, баллоны Эббот Хелскеа САС, Фракция/ Россия 231115 от 18.1 1.2015 Томскхимфарм» аэрозольные стеклянные с клапаном расфасовано и упаковано ОАО непрерывного действия в комплекте с «Фармстандарт-Томскхимфарм» насадкой (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
31,08 КОЕ_ № O1f-1699/

На Мом
3 =
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Wi
65
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 07.12.2015 №1667ГК-05/15, от 08.12.2015 №1666ГК-05/15
по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение
соответствии качества
серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.

Приложение: на | л.в | экз.

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
a
==
р.

М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1699/16 от 31.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи