РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1700/16 от 31.08.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1700/16 от 31.08.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1700/16 от 31.08.2016
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
~J
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
п
п
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
' El —
liч
от
На Ns
п
п
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 02.03.2016 Ns1813ГК-11/15, от 08.04.2016
Х 1814ГК-11/15 (от 22.12.2015 11814ГК-11-12(37)115), по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято
решение
о
соответствии
качества
серий
лекарственных
средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
л
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
( Г'7
Приложение к решению Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации, у
которой отобраны образць►
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
9О3-36758/15
от 16.11.2015
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг»
Дермовейт®, крем для наружного
ГлаксоСмитКляйн
применения 0,5%, 25 г, тубы алюминиевые Фармасьютикалз С.А.
(1), пачки картонные
Польша
Z61189
Х 03-36758/15
от 16.11.2015
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг»
Тракриум®, раствор для внутривенного
введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл (5),
упаковки контурные пластиковые
(поддоны) (1), пачки картонные
Италия
W698
ГлаксоСмитКляйн
Мэньюфэкчуринг С.п.А.
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
п
п
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
' El —
liч
от
На Ns
п
п
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 02.03.2016 Ns1813ГК-11/15, от 08.04.2016
Х 1814ГК-11/15 (от 22.12.2015 11814ГК-11-12(37)115), по результатам испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято
решение
о
соответствии
качества
серий
лекарственных
средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
л
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27
( Г'7
Приложение к решению Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации, у
которой отобраны образць►
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
9О3-36758/15
от 16.11.2015
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг»
Дермовейт®, крем для наружного
ГлаксоСмитКляйн
применения 0,5%, 25 г, тубы алюминиевые Фармасьютикалз С.А.
(1), пачки картонные
Польша
Z61189
Х 03-36758/15
от 16.11.2015
ЗАО «ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг»
Тракриум®, раствор для внутривенного
введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл (5),
упаковки контурные пластиковые
(поддоны) (1), пачки картонные
Италия
W698
ГлаксоСмитКляйн
Мэньюфэкчуринг С.п.А.
~J Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ п п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
liч ' El —
На Ns от п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 02.03.2016 Ns1813ГК-11/15, от 08.04.2016 Х 1814ГК-11/15 (от 22.12.2015 11814ГК-11-12(37)115), по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
л
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от ( Г'7
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образць► Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 9О3-36758/15 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Дермовейт®, крем для наружного ГлаксоСмитКляйн Польша Z61189 от 16.11.2015 Трейдинг» применения 0,5%, 25 г, тубы алюминиевые Фармасьютикалз С.А.
(1), пачки картонные Х 03-36758/15 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Тракриум®, раствор для внутривенного ГлаксоСмитКляйн Италия W698 от 16.11.2015 Трейдинг» введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл (5), Мэньюфэкчуринг С.п.А.
упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные
liч ' El —
На Ns от п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 02.03.2016 Ns1813ГК-11/15, от 08.04.2016 Х 1814ГК-11/15 (от 22.12.2015 11814ГК-11-12(37)115), по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
л
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от ( Г'7
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образць► Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств 9О3-36758/15 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Дермовейт®, крем для наружного ГлаксоСмитКляйн Польша Z61189 от 16.11.2015 Трейдинг» применения 0,5%, 25 г, тубы алюминиевые Фармасьютикалз С.А.
(1), пачки картонные Х 03-36758/15 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Тракриум®, раствор для внутривенного ГлаксоСмитКляйн Италия W698 от 16.11.2015 Трейдинг» введения 10 мг/мл, ампулы 5 мл (5), Мэньюфэкчуринг С.п.А.
упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные
ИМ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199974 лекарственных СВЕДОТЕ
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
37 09 ROVE № OLU-17 O00 f 716 Ha № OT г. |
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 02.03.2016 №1813ГК-11/15, от 08.04.2016 №1814ГК-11/15 (от 22.12.2015 №1814ГК-11-12(37)/15), по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ р. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199974 лекарственных СВЕДОТЕ
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
37 09 ROVE № OLU-17 O00 f 716 Ha № OT г. |
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 02.03.2016 №1813ГК-11/15, от 08.04.2016 №1814ГК-11/15 (от 22.12.2015 №1814ГК-11-12(37)/15), по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л.в | экз.
М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27
Скачать документ: Письмо 01И-1700/16 от 31.08.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
