РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1703/16 от 31.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1703/16 от 31.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

1 1 1Y1 1 1 1 1 1 V1

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2105558

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На ]Vo

п

п

ОТ

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) от 13.04.2016 Ns1816ГК-11/15, от 17.05.2016
Nо1817ГК-11/15, от 19.05.2016 N~1818ГК-11/15, N21819ГК-11/15, по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора отJ~~ (7

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

ХО3-З6765/15
от 16.11.2015

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн
Хелскер»

Зовиракс®, крем для наружного
применения 5°/о 5 г, туба (1), пачки
картонные

ХО3-367б5/15
от 16.11.2015

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн
Хелскер»

30З-3б7б5/15
от 16.11.2015

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн
Хелскер»

* - по проверенным показателям

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Великобритания

С723798

Колдрекс® Юниор Хот Дринк, порошок для СмитКляйн Бичем С.А.
приготовления раствора для приема внутрь
[для детей], пакетики (10), пачки
картонные*

Испания

5002

Солпадеин Фаст, таблетки растворимые
2 шт., стрипы (б), пачки картонные

Греция

1508588В,
1509205А

Глаксо Вэллком Оперэйшнс

Фамар С.А.

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1 1 1Y1 1 1 1 1 1 V1 2105558
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На ]Vo ОТ

п п
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 13.04.2016 Ns1816ГК-11/15, от 17.05.2016 Nо1817ГК-11/15, от 19.05.2016 N~1818ГК-11/15, N21819ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора отJ~~ (7

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
ХО3-З6765/15 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Зовиракс®, крем для наружного Глаксо Вэллком Оперэйшнс Великобритания С723798 от 16.11.2015 Хелскер» применения 5°/о 5 г, туба (1), пачки картонные ХО3-367б5/15 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Колдрекс® Юниор Хот Дринк, порошок для СмитКляйн Бичем С.А. Испания 5002 от 16.11.2015 Хелскер» приготовления раствора для приема внутрь [для детей], пакетики (10), пачки картонные* 30З-3б7б5/15 ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Солпадеин Фаст, таблетки растворимые Фамар С.А. Греция 1508588В, от 16.11.2015 Хелскер» 2 шт., стрипы (б), пачки картонные 1509205А
* - по проверенным показателям

2105558
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Gr о . лекарственных средств лавянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 F1,08 LOTE № OF U- 1762/16 Ha № от Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 13.04.2016 №1816ГК-11/15, от 17.05.2016 №1817ГК-11/15, от 19.05.2016 №1818ГК-11/15, №1819ГК-11/15, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1703/16 от 31.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи