1 1 1 1 ~! 1 В 1 1 1 1 1 5 tiL ~

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2105512 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 (//
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Нд N4 ОТ сфере здравоохранения п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О необходимости изъятия лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г.Санкт- Петербургу и Ленинградской области от ЛОГКУЗ «Контрольно-аналитическая лаборатория», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Кселода®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт., уп.яч.конт.
(12), пач.карт.» серииХ3988В03, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке.
По информации ЗЛО «Рош-Москва» и АО «ОРТАТ» указанная серия данного препарата не производилась.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова 8 (499) 578 01 27

Министерство здравоохранения Mh | | |
2105512
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 72 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
BL OR MOL‘ № OLA -7#O$ [16
Ha Ne OT
vi =

Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества
лекарственных средств О необходимости ИЗЪЯТИЯ
лекарственного средства Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г.Санкт- Петербургу и Ленинградской области от ЛОГКУЗ «Контрольно-аналитическая лаборатория», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Кселода®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 mr 10 шт., уп.яч.конт.
(12), пач.карт.» cepHuX3988B03, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке.

По информации ЗАО «Рош-Москва» и АО «ОРТАТ» указанная серия данного препарата не производилась.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

и
a
fi 2 М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8 (499) 578 0127