РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1710/16 от 31.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1710/16 от 31.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

s

г

1I1I 1I I I1Ii 11 I

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2105502

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

__

_
На У9



с7 С.1'

от

п
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Екатеринбургский филиал) от 17.05.2016 N~423ГК-04/16, N~424ГК-04/16, N~425ГК-

04/16, N~426ГК-04/16, Ns427ГК-04/16, N2428ГК-04/16, N~429ГК-04/16, Х43ОГК04/16, М 43 1ГК-04/ 16, N~432ГК-04/16, М243ЗГК-04/1 6, )43 4ГК-04/1б по результатам
испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

1

4

' М.А.Мурашко

С.А.Тарасова

8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора от

С% ~А Ns Х2'/(7

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации, у
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
которой отобраны образцы
лекарственных средств

М 02-16702/16 от
22.04.2016

000 «НПФ «МАТЕРИА
МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Анаферон детский таблетки для
рассасывания 20 шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные

000 «НПФ «МАТЕРИА
МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Россия

1610216-3;
3230316;
3800416

К02- 16702/16 от
22.04.2016

000 «НПФ «МАТЕРИА
МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Афала таблетки для рассасывания
20 шт., упаковки ячейковые
контурные (5), пачки картонные

000 «НПФ «МАТЕРИА
МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Россия

2360316;
2370316

З{02-16702/16 от
22.04.2016

000 «НПФ «МАТЕРИА
МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Ренгалин раствор для приема внутрь 000 «НПФ «МАТЕРИА
100 мл, флакон-капельница
МЕДИКА ХОЛДИНГ»
оранжевого стекла, пачка картонная

Россия

2060216;
2080216

М 02- 16702/ 16 от
22.04.2016

000 «НПФ «МАТЕРИА
МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Ренгалин таблетки для рассасывания 000 «НПФ «МАТЕРИА
10 шт., упаковки ячейковые
МЕДИКА ХОЛДИНГ»
контурные (2), пачки картонные

Россия

3870416;
4240416

М 02- 16702/ 16 от
22.04.2016

000 «НПФ «МАТЕРИА
МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Эргоферон таблетки для
рассасывания 20 шт., упаковки
ячейковые контурные (1), пачки
картонные

000 «НПФ «МАТЕРИА
МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Россия

1980216;
2000216;
3100316

s г

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1I1I 1I I I1Ii 11 I 2105502
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
_ __ N° с7 С.1'
На У9 от
п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) от 17.05.2016 N~423ГК-04/16, N~424ГК-04/16, N~425ГК- 04/16, N~426ГК-04/16, Ns427ГК-04/16, N2428ГК-04/16, N~429ГК-04/16, Х43ОГК- 04/16, М 43 1ГК-04/ 16, N~432ГК-04/16, М243ЗГК-04/1 6, )43 4ГК-04/1б по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

4 1 ' М.А.Мурашко

С.А.Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от С% ~А Ns Х2'/(7

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

М 02-16702/16 от 000 «НПФ «МАТЕРИА Анаферон детский таблетки для 000 «НПФ «МАТЕРИА Россия 1610216-3;
22.04.2016 МЕДИКА ХОЛДИНГ» рассасывания 20 шт., упаковки МЕДИКА ХОЛДИНГ» 3230316;
ячейковые контурные (1), пачки 3800416 картонные К02- 16702/16 от 000 «НПФ «МАТЕРИА Афала таблетки для рассасывания 000 «НПФ «МАТЕРИА Россия 2360316;
22.04.2016 МЕДИКА ХОЛДИНГ» 20 шт., упаковки ячейковые МЕДИКА ХОЛДИНГ» 2370316 контурные (5), пачки картонные
З{02-16702/16 от 000 «НПФ «МАТЕРИА Ренгалин раствор для приема внутрь 000 «НПФ «МАТЕРИА Россия 2060216;
22.04.2016 МЕДИКА ХОЛДИНГ» 100 мл, флакон-капельница МЕДИКА ХОЛДИНГ» 2080216 оранжевого стекла, пачка картонная
М 02- 16702/ 16 от 000 «НПФ «МАТЕРИА Ренгалин таблетки для рассасывания 000 «НПФ «МАТЕРИА Россия 3870416;
22.04.2016 МЕДИКА ХОЛДИНГ» 10 шт., упаковки ячейковые МЕДИКА ХОЛДИНГ» 4240416 контурные (2), пачки картонные
М 02- 16702/ 16 от 000 «НПФ «МАТЕРИА Эргоферон таблетки для 000 «НПФ «МАТЕРИА Россия 1980216;
22.04.2016 МЕДИКА ХОЛДИНГ» рассасывания 20 шт., упаковки МЕДИКА ХОЛДИНГ» 2000216;
ячейковые контурные (1), пачки 3100316 картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
BLO8.AOME № СМ -17 10/716
Ha № от
Г. =|
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) от 17.05.2016 №423ГК-04/16, №424ГК-04/16, №425ГК- 04/16, №426ГК-04/16, №427ГК-04/16, №428ГК-04/16, №429ГК-04/16, №4ЗОоГК- 04/16, №431ГК-04/16, №432ГК-04/16, №433ГК-04/16, №434ГК-04/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств,
| |
|
2105502
Субъектам обращения лекарственных средств
перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

С.А.Тарасова 8(499)578-01-27
Lo
и М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1710/16 от 31.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи