РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1711/16 от 31.08.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1711/16 от 31.08.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

11I1I/ /I1.I/ I1iIу111i11

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РУКОВОДИТЕЛЬ

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574

На Nч

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 12.07.2016 N~440ГК-09/16, от 13.07.2016 N2441ГК-09/16 по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора от
'^~

(' У

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Номер задания
Наименование организации, у
Серии
которой отобраны образцы
лекарственных средств

) О2-2О55 1/16 от
18.05.2016

ОБУЗ "Курский городской
клинический родильный дом"
(ул.Пирогова, д.10, г.Курск,
Курская область)

Цефтриаксон порошок для
ОАО "Биохимик"
приготовления раствора для
внутривенного и внутримышечного
введения 1 г, флаконы (50), коробки
картонные

Россия

371015

ХО2-2055 1/16 от
18.05.2016

ОБУЗ "Курский городской
клинический родильный дом"
(ул.Пирогова,д.10, г.Курск,
Курская область)

Натрия хлорид, раствор для инфузий 000 "Гротекс"
0,9°/о 400 мл, флаконы (для
стационаров)

Россия

9651215

Министерство здравоохранения Российской Федерации 11I1I/ /I1.I/ I1iIу111i11 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 1574

На Nч от
п п Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 12.07.2016 N~440ГК-09/16, от 13.07.2016 N2441ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации Номер задания Наименование организации, у Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии которой отобраны образцы лекарственных средств

) О2-2О55 1/16 от ОБУЗ "Курский городской Цефтриаксон порошок для ОАО "Биохимик" Россия 371015 18.05.2016 клинический родильный дом" приготовления раствора для (ул.Пирогова, д.10, г.Курск, внутривенного и внутримышечного Курская область) введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные
ХО2-2055 1/16 от ОБУЗ "Курский городской Натрия хлорид, раствор для инфузий 000 "Гротекс" Россия 9651215 18.05.2016 клинический родильный дом" 0,9°/о 400 мл, флаконы (для (ул.Пирогова,д.10, г.Курск, стационаров) Курская область)

_*_ И
Российской Федерации 2105 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; {495) 698 15 74
34 OF JO1K% Of - 17491 (Th Ha Ne OT Е.
Решение о соответствии
лекарственного средства требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 12.07.2016 №440ГК-09/16, от 13.07.2016 №441ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

ий
(7 a М.А.Мурашко
С.А.Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1711/16 от 31.08.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи