РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-854/19 от 01.04.2019


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Письмо № 01И-854/19 от 01.04.2019

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2274107 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл, 4. стр, 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
O Y.O ^.cAjO-/.^ № N ff Н а№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

с.А. Тарасова 8(499)578-01-27 приложение к письму Росздравнадзора от С У
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
№ 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Конкор® Кор, таблетки покрытые пленочной Мерк КГаА Г ермания 232154;
от 20.06.2017 оболочкой 2.5мг 30шт., упаковки ячейковые 233733 контурные (1), пачки картонные № 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Ксефокам, лиофилизат для приготовления Вассербургер Германия/ 11329887;
от 20.06.2017 раствора для внутривенного и внутримышечного Арцнаймиттельверк Австрия 11329886 введения 8мг, флаконы тёмного стекла (5), ГмбХ/ Такеда поддоны пластиковые (1), пачки картонные Австрия ГмбХ № 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Ксимелин Эко, спрей назальный дозированный Такеда ГмбХ Германия 374768;
от 20.06.2017 140мкг/доза 10мл бОдоз, флаконы пластиковые с 374769 дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком (1), пачка картонная № 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Листенон®, раствор для внутривенного и Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11255421;
от 20.06.2017 внутримышечного введения 20мг/мл 5мл, ампулы 11255419 (5), упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная № 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Мальтофер®, таблетки жевательные 100мг 10шт., Вифор С.А./ Вифор Швейцария 6221111АА;
от 20.06.2017 упаковки ячейковые контурные (3), пачки (Интернэшнл) Инк 7102011АА картонные № 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Метронидазол Никомед, таблетки покрытые Такеда Фарма А/С/ Дания/ Эстония 30000462;
от 20.06.2017 пленочной оболочкой 500мг 20 шт., флакон (1), Такеда Фарма АС 30000455 пачка картонная № 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Називин®, капли назальные 0,025% 10мл , Мерк КГаА Германия 227071;
от 20.06.2017 флаконы тёмного стекла с крышкой-пипеткой (1), 227074 пачки картонные Ко 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Називин® Сенситив, спрей назальный Фармастер/ Мерк Франция/ 9V0050I;
от 20.06.2017 дозированный 11.25мкг/доза 10мл, флаконы КГаА и Ко. Верк Австрия 9V00601 полиэтиленовые с дозирующим устройством (1), Шпитталь пачка картонная № 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Цераксон®, раствор для приема внутрь ЮОмг/мл Феррер Испания L009R6;
от 20.06.2017 10мл, пакетики (10) скрепленные по два Интернасьональ С.А. L010R6 отрывным швом, пачка картонная № 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Эдарби®, таблетки 40мг 14шт., упаковки Такеда Япония/ 6023012А;
от 20.06.2017 ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармасьютикал Ирландия 6023013А Компани Лимитед/
Такеда Айлэнд Лимитед № 02-30905/17 ООО "Такеда Фармасьютикалс" Энцефабол®, таблетки покрытые оболочкой, Мерк КГаА и Ко. Австрия 091917С;
от 20.06.2017 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), Верк Шпитталь 370716А пачка картонная

Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ aaT ator (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ОГО СЯ № OLU-85Y [719 На № от
О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-854/19 от 01.04.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи