РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1735/16 от 07.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1735/16 от 07.09.2016

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

1

1111I1 1уI1111 11 I1

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 106795

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На N~

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

п

п

О дальнейшей реализации
лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании
результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Нафтизин,
капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 060316
производства 000 «Лекарь», проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества
лекарственных средств Самарской области» (протокол испытаний от 15.08.2016
N 1171), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной
документации ЛСР-009031/10-310810, изм. N2 1,2 и подлежат дальнейшей
реализации в количестве 199725 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других
партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными
органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения
лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.

.А.Мурашко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

1

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111I1 1уI1111 11 I1 2 106795
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств На N~ от
п п
О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 060316 производства 000 «Лекарь», проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протокол испытаний от 15.08.2016 N 1171), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009031/10-310810, изм. N2 1,2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 199725 упаковок.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

.А.Мурашко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ о |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
22.09. СЕ № 62-1-1785 у 74 лекарственных средств
На № от
Е Е
О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 060316 производства ООО «Лекарь», проведенного ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» (протокол испытаний от 15.08.2016 № 1171), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009031/10-310810, изм. № 1,2 и подлежат дальнейшей реализации в количестве 199725 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного
средства.
1—7 М.А.Мурашко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19

Скачать документ: Письмо 01И-1735/16 от 07.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи