РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1741/16 от 08.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1741/16 от 08.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

}

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

~11ii
!!IН11I1Р_
10б% Р<_

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

- 1 lуч
от

На Ns

п
Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)
от 10.06.2016 N~206ГК-Об/1б, N~207ГК-06/16,

Х208ГК-06/16, Ns209ГK-06/16, У 2 1ОГК-06/1 6, 42 1 IГК-06/1 6, 1'42 1 2ГК-06/1 6,
Х22 1ЗГК-06/1 6, Х2 1 4ГК-06/1 6, Х2 1 5ГК-0б/1 6, Ю2 1 6ГК-06/1 6, М 2 1 7ГК-06/1б по
результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий
лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной
документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

'

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

М.А. Мурашко

Приложение к решению Росздравнадзора от ( 79,74 Ns С~-iLi

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

02-19867/16 от
13.05.2016

ЗАО «Сr.-Медифарм»

Боярышника плоды сырье растительноепорошок 2 г, фильтр-пакеты (24), пачки
картонные

Ст.-Медифарм ЗАО

Россия

020316

02-19867/16 от
13.05.2016

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Горца птичьего (Спорыша) трава сырье
растительное-порошок 1,5 г, фильтрпакеты (20), пачки картонные

Ст.-Медифарм ЗАО

Россия

010316

02-19867/16 от
13.05.2016

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Желудочно-кишечный сбор-ф, сбор
порошок 2 г, фильтр-пакеты (20),
картонная пачка

Ст.-Медифарм ЗАО

Россия

030416

02-19867/16 от
13.05.2016

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Зверобоя трава сырье растительное
измельченное 50 г, пачки картонные с

Ст.-Медифарм ЗАО

Россия

030416

вложением пакетов бумажных
02-19867/16 от
13.05.2016

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Кукурузы столбики с рыльцами сырье
Ст.-Медифарм ЗАО
растительное измельченное 50 г, пачки
картонные с вложением пакетов бумажных

Россия

010216

02-19867/16 от
13.05.20 16

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Ноготков цветки сырье растительное
измельченное 50 г, пачки картонные с
вложением пакетов бумажных

Ст.-Медифарм ЗАО

Россия

020316

02-19867/16 от
13.05.20 16

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Ортосифона тычиночного (Почечного чая)
листья сырье растительное-порошок 1,5 г,
фильтр-пакеты (20), пачки картонные

Ст.-Медифарм ЗАО

Россия

020416

02-19867/16 от
13.05.20 16

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Ромашки аптечной цветки обмолоченные
сырье растительное измельченное 50 г,
пачки картонные с вложением пакетов
бумажных

Ст.-Медифарм ЗАО

Россия

040416

02-19867/16 от
13.05.20 16

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Ромашки цветки, цветки-порошок 1,5 г,
фильтр-пакеты (24), пачки картонные

Ст.-Медифарм ЗАО

Россия

050416

02-19867/16 от
13.05.20 16

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Чабреца трава сырье растительное
измельченное 50 г, пачки картонные с
вложением пакетов бумажных

Ст.-Медифарм ЗАО

Россия

020416

02-19867/16 от
13.05.2016

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Череды трава сырье растительное-порошок Ст.-Медифарм ЗАО
1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные

Россия

010316

02-19867/16 от
13.05.20 16

ЗАО «Ст.-Медифарм»

Шалфея листья сырье растительноепорошок 1,5 г, фильтр-пакеты (24), пачки

Россия

030416

картонные

Ст.-Медифарм ЗАО

}

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ~11ii !!IН11I1Р_
п 10б% Р<_
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
- 1 lуч На Ns от
п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 10.06.2016 N~206ГК-Об/1б, N~207ГК-06/16, Х208ГК-06/16, Ns209ГK-06/16, У 2 1ОГК-06/1 6, 42 1 IГК-06/1 6, 1'42 1 2ГК-06/1 6, Х22 1ЗГК-06/1 6, Х2 1 4ГК-06/1 6, Х2 1 5ГК-0б/1 6, Ю2 1 6ГК-06/1 6, М 2 1 7ГК-06/1б по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

' М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от ( 79,74 Ns С~-iLi

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
02-19867/16 от ЗАО «Сr.-Медифарм» Боярышника плоды сырье растительное- Ст.-Медифарм ЗАО Россия 020316 13.05.2016 порошок 2 г, фильтр-пакеты (24), пачки картонные 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Горца птичьего (Спорыша) трава сырье Ст.-Медифарм ЗАО Россия 010316 13.05.2016 растительное-порошок 1,5 г, фильтр- пакеты (20), пачки картонные 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Желудочно-кишечный сбор-ф, сбор Ст.-Медифарм ЗАО Россия 030416 13.05.2016 порошок 2 г, фильтр-пакеты (20), картонная пачка 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Зверобоя трава сырье растительное Ст.-Медифарм ЗАО Россия 030416 13.05.2016 измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Кукурузы столбики с рыльцами сырье Ст.-Медифарм ЗАО Россия 010216 13.05.2016 растительное измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Ноготков цветки сырье растительное Ст.-Медифарм ЗАО Россия 020316 13.05.20 16 измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Ортосифона тычиночного (Почечного чая) Ст.-Медифарм ЗАО Россия 020416 13.05.20 16 листья сырье растительное-порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Ромашки аптечной цветки обмолоченные Ст.-Медифарм ЗАО Россия 040416 13.05.20 16 сырье растительное измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Ромашки цветки, цветки-порошок 1,5 г, Ст.-Медифарм ЗАО Россия 050416 13.05.20 16 фильтр-пакеты (24), пачки картонные 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Чабреца трава сырье растительное Ст.-Медифарм ЗАО Россия 020416 13.05.20 16 измельченное 50 г, пачки картонные с вложением пакетов бумажных 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Череды трава сырье растительное-порошок Ст.-Медифарм ЗАО Россия 010316 13.05.2016 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные 02-19867/16 от ЗАО «Ст.-Медифарм» Шалфея листья сырье растительное- Ст.-Медифарм ЗАО Россия 030416 13.05.20 16 порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (24), пачки картонные

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Ме т м
=

Министерство здравоохранения Российской Федерации ГИ И
Mi
Субъектам обращения лекарственных средств
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. ой ||
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074
и ом 578 02 30; (495) 698 15 74 0209 № сми На № oT
г а
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 10.06.2016 №206ГК-06/16, Ne207IK-06/16, №208ГК-06/16, №209ГК-06/16, №210ГК-06/16, №211ГК-06/16, №212ГК-06/16, №213ГК-06/16, №214ГК-06/16, №215ГК-06/16, №216ГК-06/16, №217ГК-06/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1741/16 от 08.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи