РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1742/16 от 08.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1742/16 от 08.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns

от

п

п
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) от 14.06.2016 N~305ГК-09/16, N~306ГК-09/16, от 16.06.2016
Н2397ГК-09/16, N~398ГК-09/16, Ns399ГК-09/16, от 21.06.2016 N~395ГК-09/16,
Х~396ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного

контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

f

7/
М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора от

РJд'. ~J~.

~%(Ns (27 / — / 7 у~—/ у"

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Nо 02-38198/15
от 25.11.2015;
Мц02-40342/15
09.12.2015

000 "Берлин-Хеми/
А.Менарини"

Дексалгин®, раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг
внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
ампулы темного стекла (5), упаковка
ячейковая контурная (1), картонная пачка

МО2-38198/1 5
от 25.11.2015;
3 О2-4О342/1 5
09.12.20 15

000 "Берлин-Хеми/
А.Менарини"

МИГ® 400, таблетки, покрытые пленочной Берлик-Хеми АГ
оболочкой 400 мг 10 шт., контурная
ячейковая упаковка (2), картонная пачка

)02-38 198/15
от 25.11.2015;
Х02-40342/1 5
09. 12.2015

000 "Берлин-Хеми/
А.Менарини"

Нимесил®, гранулы для приготовления
суспензии для приема внутрь 100мг, пакет
2 г (30), картонная пачка

Файн Фудс & Фармасьютикалз
Н.Т.М. С.П.А.

Страна пр-ва

Серии

Италия

53111,
53127

Германия

53208,
53207

Италия

54882,
54883,
54884

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 14.06.2016 N~305ГК-09/16, N~306ГК-09/16, от 16.06.2016 Н2397ГК-09/16, N~398ГК-09/16, Ns399ГК-09/16, от 21.06.2016 N~395ГК-09/16, Х~396ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
f

7/
М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от РJд'. ~J~. ~%(Ns (27 / — / 7 у~—/ у"

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Nо 02-38198/15 000 "Берлин-Хеми/ Дексалгин®, раствор для внутривенного и А.Менарини Мэнюфекчеринг Италия 53111, от 25.11.2015; А.Менарини" внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. 53127 Мц02-40342/15 ампулы темного стекла (5), упаковка 09.12.2015 ячейковая контурная (1), картонная пачка МО2-38198/1 5 000 "Берлин-Хеми/ МИГ® 400, таблетки, покрытые пленочной Берлик-Хеми АГ Германия 53208, от 25.11.2015; А.Менарини" оболочкой 400 мг 10 шт., контурная 53207 3 О2-4О342/1 5 ячейковая упаковка (2), картонная пачка 09.12.20 15 )02-38 198/15 000 "Берлин-Хеми/ Нимесил®, гранулы для приготовления Файн Фудс & Фармасьютикалз Италия 54882, от 25.11.2015; А.Менарини" суспензии для приема внутрь 100мг, пакет Н.Т.М. С.П.А. 54883, Х02-40342/1 5 2 г (30), картонная пачка 54884 09. 12.2015

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [5 106886 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных SPEACTS
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 0.09 дов C1U-77YL SIE На № от Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 14.06.2016 №305ГК-09/16, №306ГК-09/16, от 16.06.2016 №397ГК-09/16, №398ГК-09/16, №399ГК-09/16, от 21.06.2016 №395ГК-09/16, №396ГК-09/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

Me fr “MA. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1742/16 от 08.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи