РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1744/16 от 08.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1744/16 от 08.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

г

~

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

i111

ПЫЩ1i

2106827

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

1

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

— ; уЧ~
На Ns

ОТ

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИNПЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
N~741ГК-11/16,
(Московская лаборатория) от 22.06.2016

N~742ГК-11/16, от 06.07.2016 N~743ГК-11/16, N~744ГК-11/16, Ns745ГК-11/16,
N~746ГК-11/16, N~747ГК-11/16, N2748ГК-11/16, от 11.07.2016 N~749ГК-11/16,
N2750ГК-11/16, N~751ГК-11/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к решению Росздравнадзора от

('

-Л/'

% С/ - 7 7 Ч /,'(

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества .лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации, у
которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств
Мц02-18738/16
от 05.05.2016

ЗАО «РФК»

Этиловый спирт, раствор для наружного
РФК ЗАО
применения и приготовления лекарственных
форм 70% 100 мл, флаконы (1), пачки

Россия

020515,
041215,
031215

Россия

041115,
010515,
050914

картонные
КО2- 18738/16
от 05.05.2016

ЗАО «РФК»

Этиловый спирт, раствор для наружного
РФК ЗАО
применения и приготовления лекарственных
форм 95% 100 мл, флаконы (1), пачки

картонные
Н 02- 18738/16
от 05.05.2016

ЗАО «РФК»

Медицинский антисептический раствор,
раствор для наружного применения 95°/о
100 мл, флаконы (1), пачки картонные

РФК ЗАО

Россия

010515,
041114,
020515

К02-18738/16
от 05.05.2016

ЗАО «РФК»

Этиловый спирт, субстанция 96°/о 5 л,
канистры полимерные

РФК ЗАО

Россия

010514

Х902- 18738/16
от 05.05.2016

ЗАО «РФК»

Этиловый спирт, субстанция 96°/о 10 л,
канистры полимерные

РФК ЗАО

Россия

010514

Х02-18738/16
от 05.05.20 16

ЗАО «РФК»

Этиловый спирт, субстанция 96°/о 21,5 л,
канистры полимерные

РФК ЗАО

Россия

010514

г ~

Министерство здравоохранения Российской Федерации i111 ПЫЩ1i 2106827 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
— ; уЧ~
На Ns ОТ

п п
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИNПЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 22.06.2016 N~741ГК-11/16, N~742ГК-11/16, от 06.07.2016 N~743ГК-11/16, N~744ГК-11/16, Ns745ГК-11/16, N~746ГК-11/16, N~747ГК-11/16, N2748ГК-11/16, от 11.07.2016 N~749ГК-11/16, N2750ГК-11/16, N~751ГК-11/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

С.А. Тарасова 8(499)578-01-27 Приложение к решению Росздравнадзора от (' -Л/' % С/ - 7 7 Ч /,'(

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества .лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, у Номер задания которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Мц02-18738/16 ЗАО «РФК» Этиловый спирт, раствор для наружного РФК ЗАО Россия 020515, от 05.05.2016 применения и приготовления лекарственных 041215, форм 70% 100 мл, флаконы (1), пачки 031215 картонные КО2- 18738/16 ЗАО «РФК» Этиловый спирт, раствор для наружного РФК ЗАО Россия 041115, от 05.05.2016 применения и приготовления лекарственных 010515, форм 95% 100 мл, флаконы (1), пачки 050914 картонные Н 02- 18738/16 ЗАО «РФК» Медицинский антисептический раствор, РФК ЗАО Россия 010515, от 05.05.2016 раствор для наружного применения 95°/о 041114, 100 мл, флаконы (1), пачки картонные 020515 К02-18738/16 ЗАО «РФК» Этиловый спирт, субстанция 96°/о 5 л, РФК ЗАО Россия 010514 от 05.05.2016 канистры полимерные Х902- 18738/16 ЗАО «РФК» Этиловый спирт, субстанция 96°/о 10 л, РФК ЗАО Россия 010514 от 05.05.2016 канистры полимерные Х02-18738/16 ЗАО «РФК» Этиловый спирт, субстанция 96°/о 21,5 л, РФК ЗАО Россия 010514 от 05.05.20 16 канистры полимерные

Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения |
2106877
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
0х. 09 L016 № OTN ~42YY4 #5 На № от
= a Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) от 22.06.2016 №740ГК-11/16, №741 К-11/16, №742ГК-11/16, от 06.07.2016 №743ГК-11/16, №744ГК-11/16, №745ГК-11/16, №746ГК-11/16, №747ГК-11/16, №748ГК-11/16, от 11.07.2016 №749ГК-11/16, №750ГК-11/16, №75 ГК-11/16 по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Lo М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1744/16 от 08.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи