Министерство здравоохранения II IIIII IIIН 2106939 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30 (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На N~ ОТ в сфере здравоохранения
п п Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 161215 производства 000 «НПО Петровакс Фарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Подлинность. Ферментативная активность», «Количественное определение.
Ферментативная активность».
Росздравнадзор предлагает 000 «НПО Петровакс Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

1 7 / М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

И
106939
Министерство здравоохранения iil Российской Федерации 7
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Zz =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ВИ Территориальные органы 09.09 ОЕ № OfU -7176L/ vb Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
№ a
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 161215 производства ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям:
«Подлинность. Ферментативная активность», «Количественное определение.
Ферментативная активность».

Росздравнадзор предлагает ООО «НПО Петровакс Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

и
МР ard М.А. Мурашко
Е А. Ламанова 8 (499) 578-01-88