~I 7.4 Министерство здравоохранения Российской Федерации 1 1 1й1!11I1V11iI 11 2105729

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 10907д лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Территориальные органы '3, О ~ лго OoZl l — 1:7 с~ 7./i' Федеральной службы по надзору На Х от в сфере здравоохранения
П 1 Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 50414 производства ОАО «Биохимик», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2016 N202И-1608/ 1б.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

L Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

М
Министерство здравоохранения ve Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ oa |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 TCH POLS HEDIS оредетв
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Территориальные органы
72.09 Кое № ОХМ- 176 г 76 Федеральной службы по надзору На № x в сфере здравоохранения = any Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 50414 производства ОАО «Биохимик», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.08.2016 №02И-1608/16.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88