РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1769/16 от 13.09.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1769/16 от 13.09.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-1769/16 от 13.09.2016
Об отзыве деклараций о соответствии
11II111i11II 1fVr11
2105727
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
от
п
п
Об отзыве деклараций
о соответствии
п
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
На Х
Субъекты обращения
лекарственных средств
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ЗАО «САНДОЗ» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:
NХРОСС DЕ.ФМ08.Д17220 от 25.09.2012 г.; РОСС DЕ.ФМ08.Д17222 от
25.09.2012 г. на лекарственный препарат «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии СI{8244;
МРОСС DЕ.ФМ08.Д76989 от 22.07.2015 г. на лекарственные препарат
«СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные» серии ГК0449.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов
субъекты
письмом
обращения
лекарственных
средств
информированы
Росздравнадзора от 15.07.2016 N~02И-1406/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии
из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский
оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий
лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных
деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в
гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Д.В. Пархоменко
Врио руководителя
( i4i/лх1
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
2105727
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
от
п
п
Об отзыве деклараций
о соответствии
п
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
На Х
Субъекты обращения
лекарственных средств
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ЗАО «САНДОЗ» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:
NХРОСС DЕ.ФМ08.Д17220 от 25.09.2012 г.; РОСС DЕ.ФМ08.Д17222 от
25.09.2012 г. на лекарственный препарат «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии СI{8244;
МРОСС DЕ.ФМ08.Д76989 от 22.07.2015 г. на лекарственные препарат
«СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные» серии ГК0449.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов
субъекты
письмом
обращения
лекарственных
средств
информированы
Росздравнадзора от 15.07.2016 N~02И-1406/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии
из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский
оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий
лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных
деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в
гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Д.В. Пархоменко
Врио руководителя
( i4i/лх1
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
11II111i11II 1fVr11 2105727
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На Х от экспертизу качества лекарственных средств п п Об отзыве деклараций Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «САНДОЗ» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:
- NХРОСС DЕ.ФМ08.Д17220 от 25.09.2012 г.; РОСС DЕ.ФМ08.Д17222 от 25.09.2012 г. на лекарственный препарат «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии СI{8244;
- МРОСС DЕ.ФМ08.Д76989 от 22.07.2015 г. на лекарственные препарат «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ГК0449.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.07.2016 N~02И-1406/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
( i4i/лх1 Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие На Х от экспертизу качества лекарственных средств п п Об отзыве деклараций Медицинские организации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «САНДОЗ» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:
- NХРОСС DЕ.ФМ08.Д17220 от 25.09.2012 г.; РОСС DЕ.ФМ08.Д17222 от 25.09.2012 г. на лекарственный препарат «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии СI{8244;
- МРОСС DЕ.ФМ08.Д76989 от 22.07.2015 г. на лекарственные препарат «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ГК0449.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 15.07.2016 N~02И-1406/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
( i4i/лх1 Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
WM
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г лекарственных средств —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 В сфере здравоохранения Я Ls о (< -F St 73209 вое № АМ -77E 9/16 Организации, осуществляющие На № _ от | экспертизу качества
лекарственных средств
Г. м Об отзыве деклараций о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «САНДОЗ» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:
_ №№РОСС DE.®MO08.J117220 от 25.09.2012 г.; РОСС ОЕ.ФМО8.Д17222 от 25.09.2012 г. на лекарственный препарат «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии CR8244;
- №РОСС ШОЕ.ФМО08.Д76989 от 22.07.2015 г. на лекарственные препарат «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ЕК 0449.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 15.07.2016 №02И-1406/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя ~. Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ г лекарственных средств —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 В сфере здравоохранения Я Ls о (< -F St 73209 вое № АМ -77E 9/16 Организации, осуществляющие На № _ от | экспертизу качества
лекарственных средств
Г. м Об отзыве деклараций о соответствии
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «САНДОЗ» решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии:
_ №№РОСС DE.®MO08.J117220 от 25.09.2012 г.; РОСС ОЕ.ФМО8.Д17222 от 25.09.2012 г. на лекарственный препарат «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии CR8244;
- №РОСС ШОЕ.ФМО08.Д76989 от 22.07.2015 г. на лекарственные препарат «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии ЕК 0449.
О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 15.07.2016 №02И-1406/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя ~. Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 02И-1769/16 от 13.09.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
