РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1416/20 от 23.07.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1416/20 от 23.07.2020

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в cфepe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

А.В.Самойлова

Министерство здравоохранения 2376580 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 07 , /JDAO Ng О У с / - На№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в c(J)epe здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №05-8316/19 от ООО "Такеда Фармасьютикалс" Актовегин®, раствор для инъекций 40мг/мл 2мл, Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11577215;
25.02.2019 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), 11576321 пачки картонные* №05-8316/19 от ООО "Такеда Фармасьютикалс" Бритомар, таблетки пролонгированного действия Феррер Интернасьональ, Испания M008R1 25.02.2019 5мг 15шт., упаковки ячейковые контурные (2). С.А.
пачки картонные Хо 05-8316/19 от ООО "Такеда Фармасьютикалс" Випидия®, таблетки покрытые пленочной Такеда Айлэнд Лимитед Ирландия 11562832 25.02.2019 оболочкой 25мг 14шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Хо 05-8316/19 от ООО "Такеда Фармасьютикалс" Дексилант®, капсулы с модифицированным Такеда Фармасьютикал Япония/ Италия 504564 25.02.2019 высвобождением 60мг 14шт., упаковки ячейковые Компани Лимитед/
контурные (2), пачки картонные Делфарм Новара С.р.л.
Х« 05-8316/19 от ООО "Такеда Фармасьютикалс" Ксефокам, таблетки покрытые пленочной Такеда ГмбХ Германия 11618467;
25.02.2019 оболочкой 8мг 10шт., упаковки ячейковые 11598194 контурные (1), пачки картонные Хо 05-8316/19 от ООО "Такеда Фармасьютикалс" Ксимелин Эко, спрей назальный дозированный Такеда ГмбХ Г ермания 428597;
25.02.2019 140мкг/доза 10мл бОдоз, флаконы пластиковые с 428596 дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком (1), пачки картонные Хо 05-8316/19 от ООО "Такеда Фармасьютикалс" Феринжект®, раствор для внутривенного Бипсо ГмбХ/ Вифор Германия/ 874201А 25.02.2019 введения 50мг/мл Юмл, флаконы (1), пачки (Интернэшнл) Инк. Швейцария картонные Хо 05-8316/19 от ООО "Такеда Фармасьютикалс" Эбрантил®, раствор для внутривенного введения Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11429391 25.02.2019 5мг/мл 5мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Хо 05-8316/19 от ООО "Такеда Фармасьютикалс" Эдарби®, таблетки 40мг 14шт., упаковки Такеда Фармасьютикал Япония/ 11570971 25.02.2019 ячейковые контурные (2). пачки картонные Компани Лимитед/ Такеда Ирландия Айлэнд Лимитед

2376580
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Субъектам обращения лекарственных средств
(9.0%. № О1ч-1416 / Кю На № от
Го соответствии лекарственных |
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в | экз.

va
А.В. Самойлова
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27

Скачать документ: Письмо 01И-1416/20 от 23.07.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи