РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-202/20 от 29.01.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-202/20 от 29.01.2020

О прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный» серии СС201801006 производства «Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай)

О прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный» серии СС201801006 производства «Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный, субстанция-порошок» серии СС201801006 производства «Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Вода»; владелец партии лекарственного средства: ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Врио руководителя
Д.В. Пархоменко

2 34303 6 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения |
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г лекарственных средств ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения
На № _______________ от __________________ Медицинские организации Г п о прекращении обращения лекарственного Органы управления средства «Аминофиллин безводный» серии здравоохранением субъектов СС201801006 производства «Джилинская Шуланская Российской Федерации Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный, субстанция-порошок» серии СС201801006 производства «Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Вода»; владелец партии лекарственного средства: ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).
Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

С.А. Тарасова 84995780127

Ц
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ОАО № ое, Dele Зпраносяр Ha № ms Медицинские организации
Г. |

О Органы управления прекращении обращения лекарственного
средства «Аминофиллин безводный» серии здравоохранением субъектов CC201801006 производства «Джилинская Шуланская Российской Федерации Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный, субстанция-порошок» серии СС201801006 производства «Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Вода»; владелец партии лекарственного средства: ОГБУЗ «Клиническая больница № 1» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40).

Территориальному органу Росздравнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 02И-202/20 от 29.01.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи