Министерство здравоохранения Российской Федерации 2342945
Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г ( РО С ЗДРА ВН А ДЗО Р) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от

Решение о переводе лекарственного ' Медицинские организации средства «Фенотерола гидробромид» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия) Органы управления на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 января 2020 года лекарственного средства «Фенотерола гидробромид, субстанция-порошок» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Фенотерола гидробромид, субстанция-порошок» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

(i И h Врио руководителя Д.В. Пархоменко

с . А. Тарасова 8 (4 9 9 )5 7 8 -0 1 -2 7

Министерство здравоохранения М | | | |
2342945
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ р =
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
А.О КОКО № См - 19k / £0 Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
На № от
|| Решение о переводе лекарственного | Медицинские организации
средства «Фенотерола гидробромид» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия) Органы управления
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 28 января 2020 года лекарственного средства «Фенотерола гидробромид, субстанция-порошок» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Фенотерола гидробромид, субстанция-порошок» производства «Люсокимика С.п.А.» (Италия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27