2342944
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
-/ 90/10 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства «Бакцефорт®» серии 70219 Органы управления производства здравоохранением субъектов ПАО «Красфарма» (Россия) Российской Федерации

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю поступила информация о выявлении ГБУЗ Пермского края «Городская клиническая больница № 2 им. Ф.Х. Граля» во флаконе лекарственного препарата «Бакцефорт®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 70219 производства ПАО «Красфарма», Россия, после растворения порошка постороннего предмета (гайка).
В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Бакцефорт®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 70219 производства ПАО «Красфарма», Россия.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2342944
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения 27. ©/ WOLD m Си 198/40 Организации, осуществляющие ке ИВ ть экспертизу качества Г. | лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства производства
здравоохранением субъектов
ПАО «Красфарма» (Россия) Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю поступила информация о выявлении ГБУЗ Пермского края «Городская клиническая больница № 2 им. Ф.Х. Граля» во флаконе лекарственного препарата «Бакцефорт®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 70219 производства ПАО «Красфарма», Россия, после растворения порошка постороннего предмета (гайка).

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Бакцефорт®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | г+1 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 70219 производства ПАО «Красфарма», Россия.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88