РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-195/20 от 27.01.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-195/20 от 27.01.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-195/20 от 27.01.2020
О сертификатах пригодности на Фармацевтические субстанции Компании «Фармабиос С.п.А.» (Италия)
О сертификатах пригодности на Фармацевтические субстанции Компании «Фармабиос С.п.А.» (Италия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании информации о несоблюдении требований GMP принято решение от 10.01.2020 о приостановлении сертификата пригодности R0-CEP 2017-286-Rev
00 на субстанцию «Преднизолона ацетат микронизированный, стерильный» производства компании «Фармабиос С.п.А.», Италия («Farmabios SpA», Italy), а также о закрытии нового приложения к сертификату пригодности на субстанцию «Триамциналона ацетонида стерильного» указанного производителя.
Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании информации о несоблюдении требований GMP принято решение от 10.01.2020 о приостановлении сертификата пригодности R0-CEP 2017-286-Rev
00 на субстанцию «Преднизолона ацетат микронизированный, стерильный» производства компании «Фармабиос С.п.А.», Италия («Farmabios SpA», Italy), а также о закрытии нового приложения к сертификату пригодности на субстанцию «Триамциналона ацетонида стерильного» указанного производителя.
Врио руководителя
Д.В.Пархоменко
2342951 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Руководителям организаций- |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Л ^ О /.ЛО ЛО № C iC u ~ -/9 6 ' / ^
На № ______________ от _______________
Г о сертификатах пригодности на Фармацевтические субстанции Компании «Фармабиос С.п.А.» (Италия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании информации о несоблюдении требований GMP принято решение от 10.01.2020 о приостановлении сертификата пригодности R0-CEP 2017-286-Rev 00 на субстанцию «Преднизолона ацетат микронизированный, стерильный» производства компании «Фармабиос С.п.А.», Италия («Farmabios SpA», Italy), а также о закрытии нового приложения к сертификату пригодности на субстанцию «Триамциналона ацетонида стерильного» указанного производителя.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
с.А .Т а р а со в а (4 9 9 ) 5 7 8 -0 1 -2 7
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Л ^ О /.ЛО ЛО № C iC u ~ -/9 6 ' / ^
На № ______________ от _______________
Г о сертификатах пригодности на Фармацевтические субстанции Компании «Фармабиос С.п.А.» (Италия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании информации о несоблюдении требований GMP принято решение от 10.01.2020 о приостановлении сертификата пригодности R0-CEP 2017-286-Rev 00 на субстанцию «Преднизолона ацетат микронизированный, стерильный» производства компании «Фармабиос С.п.А.», Италия («Farmabios SpA», Italy), а также о закрытии нового приложения к сертификату пригодности на субстанцию «Триамциналона ацетонида стерильного» указанного производителя.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
с.А .Т а р а со в а (4 9 9 ) 5 7 8 -0 1 -2 7
Министерство здравоохранения Российской Федерации
2342951 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителеи лекарственных
средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
dF OL KOKO № СИ 198 [49
Ha No OT
lo сертификатах пригодности на |
Фармацевтические субстанции Компании «Фармабиос С.п.А.» (Италия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании информации о несоблюдении требований GMP принято решение от 10.01.2020 о приостановлении сертификата пригодности RO-CEP 2017-286-Rev 00 Ha субстанцию «Преднизолона ацетат микронизированный, стерильный» производства компании «Фармабиос С.п.А.», Италия («Farmabios SpA», Italy), а также о закрытии нового приложения к сертификату пригодности на субстанцию «Триамциналона ацетонида стерильного» указанного производителя.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
2342951 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителеи лекарственных
средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
dF OL KOKO № СИ 198 [49
Ha No OT
lo сертификатах пригодности на |
Фармацевтические субстанции Компании «Фармабиос С.п.А.» (Италия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании информации о несоблюдении требований GMP принято решение от 10.01.2020 о приостановлении сертификата пригодности RO-CEP 2017-286-Rev 00 Ha субстанцию «Преднизолона ацетат микронизированный, стерильный» производства компании «Фармабиос С.п.А.», Италия («Farmabios SpA», Italy), а также о закрытии нового приложения к сертификату пригодности на субстанцию «Триамциналона ацетонида стерильного» указанного производителя.
Врио руководителя Д.В.Пархоменко
С.А.Тарасова (499) 578-01-27
Скачать документ: Письмо 02И-195/20 от 27.01.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
