Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕДЕ РАЛ ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н АДЗО РУ 2342809 В С Ф ЕРЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
РУ К О ВО ДИ Т ЕЛ Ь Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств M M lO d O № O - f u - ■ГЗО.
На Nq от
Г О внесении изменений в упаковки и инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства «Гептрал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» производства «ЭббВи С.р.Л.», Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» производства «ЭббВи С.р.Л», Италия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (нормативную документацию П N011968/01-210619, макеты упаковок (изменение от 21.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 13.05.2019).
Лекарственный препарат «Г ептрал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» в упаковках с внесенными изменениями (условия отпуска препарата «Отпускается без рецепта» вместо: «Отпускается по

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19

| ¥e aS |
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2342809
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 О KOKO № О!си- 780 /KO На № от
О внесении изменений в упаковки
и инструкцию по медицинскому применению лекарственного средства «Гептрал®, таблетки покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» производства «ЭббВи С.р.Л.», Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Гептрал”, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» производства «ЭббВи С.р.Л», Италия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье (нормативную документацию IT №011968/01-210619, макеты упаковок (изменение от 21.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение от 13.05.2019).

Лекарственный препарат «Гептрал®, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг» в упаковках с внесенными изменениями (условия отпуска препарата «Отпускается без рецепта» вместо: «Отпускается по рецепту») выпускается, начиная с серии 1121106.

М.А.Мурашко
=)
WV
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19