М инистерство зд р ав о о х р а н ен и я Р осси й ской Ф ед ер ац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2342754 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) С убъекты обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарствен н ы х средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Т ерри тори альны е органы ^,(9/.ХОтГ/7 № О ^ и - ^ 9 / /Х> Ф едеральной служ бы по надзору На № от в сф ере здравоохранения
О прекращении обращения лекарственного М едицинские организации средства «Нутрифлекс 70/180 липид» серии 183828051 производства «Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия) О рганы управления здравоохран ен ием субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сф ере здравоохранения принято реш ение о прекращ ении обращ ения лекарственного средства «Н утриф лекс 70/180 липид, эм ульсия для инфузий, контейнеры пластиковы е строенны е 1250 мл (кам ера с раствором глю козы с электролитам и 500 мл, кам ера с раствором ам инокислот с электролитам и 500 мл, кам ера с ж ировой эм ульсией 250 м л) пакеты пластиковы е (5), коробки картонны е (для стационаров)» серии 183828051 производства «Б.Браун М ельзунген А Г», Г ерм ания (декларация о соответствии РО СС RU Д -ОЕ.Ф М ОЗ.В.02824/18 от 15.11.2018), в связи с инф орм ацией о вы явлении экспертной организацией Ф ГБУ «И М Ц Э У А О С М П » Росздравнадзора (С анкт-П етербургский ф илиал) в рам ках вы борочного контроля качества лекарственны х средств несоответствия партии вы ш еуказанного лекарственного средства требованиям норм ативной докум ентации по показателю «П одлинность.
Цинк»; владелец партии лекарственного средства О О О «Б .Б Р А У Н М Е Д И К А Л ».
Т ерриториальны м органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вы явлением и изъятием из обращ ения указанной серии лекарственного средства, находящ ейся в обращ ении на основании деклараци и о соответствии РОСС RU Д -О Е .Ф М 03.В .02824/18 от 15.11.2018.
О проведенной работе инф орм ировать Росздравнадзор.
У читы вая требования ст. 47 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф З «Об обращ ении лекарственны х средств». Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения предписы вает О О О «Б .Б РА У Н М Е Д И К А Л » предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по ф акту вы явления недоброкачественного лекарственного средства «Н утри ф лекс 70/180 липид, эм ульсия для инфузий, контейнеры пластиковы е строенны е 1250 мл (кам ера с раствором глю козы с электролитам и 500 мл, кам ера с раствором ам инокислот с электролитам и 500 мл, кам ера с ж ировой эм ульсией 250 мл) пакеты пластиковы е (5), коробки картонны е (для стационаров)» серии 183828051 производства «Б.Браун М ельзунген А Г» (Германия).
Запраш иваем ы е сведения необходим о предоставить в срок до 05.02.2020 на электронную почту control_ls@ roszdravnadzor.ru с последую щ ей досы лкой на бум аж ном носителе.

М .А . М ураш ко

с.А. Тарасова 84995780127

MS |
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2342754
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы РОО» OL4-779/ KO Федеральной службы по надзору На № 55 в сфере здравоохранения Го прекращении обращения an Медицинские организации
средства «Нутрифлекс 70/180 липид» серии 183828051 производства
«Б.Браун Мельзунген АГ» (Германия) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл) пакеты пластиковые (5), коробки картонные (для стационаров)» серии 183828051 производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия (декларация о — соответствии РОСС КО JI-DE.®M03.B.02824/18 от 15.11.2018), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность.
Цинк»; владелец партии лекарственного средства ООО «Б.БРАУН МЕДИКАЛ».

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС RU Д-РЕ.ФМОЗ.В.02824/18 от 15.11.2018.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО «Б.БРАУН МЕДИКАЛ» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для инфузий, контейнеры пластиковые строенные 1250 мл (камера с раствором глюкозы с электролитами 500 мл, камера с раствором аминокислот с электролитами 500 мл, камера с жировой эмульсией 250 мл) пакеты пластиковые