Министерство здравоохранения 2342759 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения 1 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Ф едеральной службы по надзору в Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного М едицинские организации лекарственного средства «Пентоксифиллин» серии 60518 Органы управления производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) здравоохранением субъектов Российской Федерации

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по г. М оскве и М осковской области поступила информация о выявлении ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМ БА России (Московская область) в упаковке лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМ ФАРМ », Россия, одной ампулы с маркировкой этикетки «АНАЛЬГИН 500 мг/мл 2 мл серия 60518 срок годности 06.21».
В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМ ФАРМ », Россия.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом М инздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и и зъ яти ем из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной

М.А. М урашко

2342759
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзо В Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ы сфере дравоохранения PY
ALO KOLO wOLU-14hO/ О
Ha Ne от Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства
«Пентоксифиллин» серии 60518 Органы управления производства
здравоохранением субъектов
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) Российской Федерации
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области поступила информация о выявлении ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России (Московская область) в упаковке лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия, одной ампулы с маркировкой этикетки «АНАЛЬГИН 500 мг/мл 2 мл серия 60518 срок годности 06.21».

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 60518 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88