РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-110/20 от 21.01.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-110/20 от 21.01.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-110/20 от 21.01.2020
О прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт®» серии 4010 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина)
О прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт®» серии 4010 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства «Босналек АО», Босния и Герцеговина (декларация о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств
несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид»; владелец партии лекарственного средства ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства « Босналек АО » (Босния и Герцеговина ).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 03.02.2020 на электронную почту control_ls(roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
М.А. Мурашко
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства «Босналек АО», Босния и Герцеговина (декларация о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств
несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид»; владелец партии лекарственного средства ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства « Босналек АО » (Босния и Герцеговина ).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 03.02.2020 на электронную почту control_ls(roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2342707 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 j Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /
Федеральной службы по надзору Л / . Of. Ш Ю N . 0 -fu - У / g /
в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт®» серии 4010 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства «Босналек АО», Босния и Герцеговина (декларация о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид»;
владелец партии лекарственного средства ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства « Б о сн а л ек А О » (Б о с н и я и Г ер ц е г о в и н а ).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 03.02.2020 на электронную почту control_ls(^roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188
Федеральной службы по надзору Л / . Of. Ш Ю N . 0 -fu - У / g /
в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт®» серии 4010 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства «Босналек АО», Босния и Герцеговина (декларация о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид»;
владелец партии лекарственного средства ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Лизобакт®, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства « Б о сн а л ек А О » (Б о с н и я и Г ер ц е г о в и н а ).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 03.02.2020 на электронную почту control_ls(^roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188
Российской Федерации
eS 2342707
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОРАРАВНАННОЕ лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 LO Федеральн ой службы по надзору А.О! «ОКО № Ofu- 110 в сфере здравоохранения
На № от
Г. ind Медицинские организации О прекращении обращения лекарственного
средства «Лизобакт®» серии 4010 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт”, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства «Босналек AO», Босния и Герцеговина (декларация о — соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид»;
владелец партии лекарственного средства ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Лизобакт“, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 03.02.2020 на электронную почту control Is@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188
eS 2342707
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения РОРАРАВНАННОЕ лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 LO Федеральн ой службы по надзору А.О! «ОКО № Ofu- 110 в сфере здравоохранения
На № от
Г. ind Медицинские организации О прекращении обращения лекарственного
средства «Лизобакт®» серии 4010 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина) Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Лизобакт”, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства «Босналек AO», Босния и Герцеговина (декларация о — соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Подлинность. Лизоцима гидрохлорид»;
владелец партии лекарственного средства ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК».
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании декларации о соответствии РОСС ВА.ФМ11.Д96736 от 06.10.2017.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК» предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства «Лизобакт“, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные» серии 4010 производства «Босналек АО» (Босния и Герцеговина).
Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 03.02.2020 на электронную почту control Is@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 84995780188
Скачать документ: Письмо 01И-110/20 от 21.01.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
