РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-78/20 от 16.01.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-78/20 от 16.01.2020

Об изменении размеров вторичной упаковки лекарственных средств производства ОАО «Гедеон Рихтер»

Об изменении размеров вторичной упаковки лекарственных средств производства ОАО «Гедеон Рихтер»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи
с внесением изменений в разделы «Маркировка» утвержденной нормативной документации:
- «Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг + 5 мг/мл флаконы 5 мг № 1» (размер пачки картонной 37 мм X 28 мм X 64 мм), начиная с серии А99120А;
- «Кавинтон®Комфорте, таблетки диспергируемые в полости рта № 30» (размер пачки картонной 52 мм х 25 мм х 108 мм), начиная с серии Т9А595В;
- «Кавинтон®Комфорте, таблетки диспергируемые в полости рта № 90» (размер пачки картонной 52 мм х 32 мм х 108 мм), начиная с серии Т9А595А;
- «Новинет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 21» (размер пачки картонной 50 мм х 26 мм х 123 мм), начиная с серии Т9В467А;
- «Новинет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 63» (размер пачки картонной 50 мм х 28 мм х 123 мм), начиная с серии Т99237А;
- «Нормодипин®, таблетки 5 мг № 30» (размер пачки картонной 60 мм X 28 мм X 80 мм), начиная с серии Т9В046А
- «Нормодипин®, таблетки 10 мг № 30» (размер пачки картонной
60 мм X 28 мм X 80 мм ), начиная с серии Т 9А398А ;
- «Панангин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл 5 амп., пачка картонная» (размер пачки картонной 114 мм х 23 мм х 115 мм), начиная с серии А9А090А;
- «Регулон, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 21» (размер пачки картонной 50 мм х 26 мм х 123 мм), начиная с серии Т9А404А;
- «Регулон, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 63» (размер пачки картонной 50 мм х 28 мм х 123 мм), начиная с серии Т9А398А;

М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 3 4 3 6 2 9 Ф ЕДЕ РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я Г (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р )
РУК О ВО ДИ Т ЕЛ Ь Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 , лекарственных средств /6.(9/. сбОйСО №Ы и - =fS/jU?
Н а№ от

Об изменении размеров вторичной упаковки лекарственных средств производства ОАО «Гедеон Рихтер»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи с внесением изменений в разделы «Маркировка» утвержденной нормативной документации:
- «Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг + 5 мг/мл флаконы 5 мг № 1» (размер пачки картонной 37 мм X 28 мм X 64 мм), начиная с серии А99120А;
- «Кавинтон®Комфорте, таблетки диспергируемые в полости рта № 30» (размер пачки картонной 52 мм х 25 мм х 108 мм), начиная с серии Т9А595В;
- «Кавинтон®Комфорте, таблетки диспергируемые в полости рта № 90» (размер пачки картонной 52 мм х 32 мм х 108 мм), начиная с серии Т9А595А;
- «Новинет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 21» (размер пачки картонной 50 мм х 26 мм х 123 мм), начиная с серии Т9В467А;
- «Новинет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 63» (размер пачки картонной 50 мм х 28 мм х 123 мм), начиная с серии Т99237А;
- «Нормодипин®, таблетки 5 мг № 30» (размер пачки картонной 60 мм X 28 мм X 80 мм), начиная с серии Т9В046А - «Нормодипин®, таблетки 10 мг № 30» (размер пачки картонной 60 м м X 28 м м X 80 м м ), н а ч и н а я с с е р и и Т 9 В 5 4 4 А ;
- «Панангин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл 5 амп., пачка картонная» (размер пачки картонной 114 мм х 23 мм х 115 мм), начиная с серии А9А090А;
- «Регулон, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 21» (размер пачки картонной 50 мм х 26 мм х 123 мм), начиная с серии Т9А404А;
- «Регулон, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 63» (размер пачки картонной 50 мм х 28 мм х 123 мм), начиная с серии Т9А398А;

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2343629 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств 16.01.4040 № О - 78/20 |

Ha № от
Об изменении размеров вторичной упаковки лекарственных средств производства ОАО «Гедеон Рихтер»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи с внесением изменений в разделы «Маркировка» утвержденной нормативной документации:

- «Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг + 5 мг/мл флаконы 5 мг № 1» (размер пачки картонной 37 ммх 28 ммх 64 мм), начиная с серии А99120А;

- «Кавинтон“Комфорте, таблетки диспергируемые в полости рта № 30» (размер пачки картонной 52 ммх 25 MM x 108 мм), начиная с серии Т9А595В;

- «Кавинтон“Комфорте, таблетки диспергируемые в полости рта № 90» (размер пачки картонной 52 ммх 32 ммх 108 мм), начиная с серии Т9А595А;

- «Новинет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 21» (размер пачки картонной 50 MM x 26 MM X 123 мм), начиная с серии T9B467A;

- «Новинет®, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 63» (размер пачки картонной 50 MM x 28 MM x 123 мм), начиная с серии Т99237А;

- «Нормодипин”, таблетки 5 мг № 30» (размер пачки картонной 60 mM x 28 MM x 80 мм), начиная с серии Т9ВО46А
- «Нормодипин®, таблетки 10 мг № 30» (размер пачки картонной 60 ммх 28 ммх 80 мм, начиная с серии Т9В544А;

- «Панангин”, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл 5 амп., пачка картонная» (размер пачки картонной 114 мм x 23 mm x 115 мм), начиная с серии АЭАОЭОА;

- «Регулон, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 21» (размер пачки картонной 50 MM x 26 MM x 123 мм), начиная с серии T9A404A;

- «Регулон, таблетки покрытые пленочной оболочкой № 63» (размер пачки картонной 50 ммх 28 MM x 123 мм), начиная с серии Т9АЗ98А;

Скачать документ: Письмо 01И-78/20 от 16.01.2020

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи