РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-39/20 от 13.01.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-39/20 от 13.01.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-39/20 от 13.01.2020
Решение о переводе лекарственного средства «Гaбpиглoбин®-IgG» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Решение о переводе лекарственного средства «Гaбpиглoбин®-IgG» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 января 2020 года лекарственного средства «Габриглобин®-1§0, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия) напосерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Гaбpиглoбин®-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
М .А. Мурашко
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 января 2020 года лекарственного средства «Габриглобин®-1§0, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия) напосерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Гaбpиглoбин®-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
М .А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2343607 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 - S6’ / м Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Гaбpиглoбин®-IgG» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая Органы управления станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 января 2020 года лекарственного средства «Габриглобин®-1§0, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Гaбpиглoбин®-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
М .А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Гaбpиглoбин®-IgG» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая Органы управления станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 января 2020 года лекарственного средства «Габриглобин®-1§0, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Гaбpиглoбин®-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
М .А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Министерство здравоохранения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
2343607
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 ываронинных Cpeiv Ts
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
13.01. KOKO № Ofu - 39 / Территориальные органы На № - Федеральной службы по надзору в Г — сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Габриглобин*-12С» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая Органы управления
станция переливания крови» (Россия)
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации |
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 января 2020 года лекарственного средства «Габриглобин*-[2(, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Габриглобин®-2С, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
f (, $2 М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
2343607
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 ываронинных Cpeiv Ts
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
13.01. KOKO № Ofu - 39 / Территориальные органы На № - Федеральной службы по надзору в Г — сфере здравоохранения Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Габриглобин*-12С» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая Органы управления
станция переливания крови» (Россия)
на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации |
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 января 2020 года лекарственного средства «Габриглобин*-[2(, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Габриглобин®-2С, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ГБУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
f (, $2 М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-39/20 от 13.01.2020
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
