Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2343599

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 /

i9/,tC<7XC> №0-/U .5S /ЛЮ Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Г Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Гaбpиглoбин®-IgG» производства ОБУЗ «Ивановская областная станция Органы управления переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 января 2020 года лекарственного средства «Гaбpиглoбин®-IgG, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Габриглобин®-1§0, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М .А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 12. ОКА № OFY- 2/40
На № от Г. |

Решение о переводе лекарственного
2343599
Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
средства «Габриглобин*-12С» производства ОБУЗ «Ивановская областная станция Органы управления переливания крови» (Россия) на посерийный
выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 15 января 2020 года лекарственного средства «Габриглобин“-С, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Габриглобин“-12С, раствор для инфузий 50 мл, бутылки (1), пачки картонные» производства ОБУЗ «Ивановская областная станция переливания крови» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

о М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88