Министерство здравоохранения 2336352 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору A D ' i S № O ' f u ' J O ( S O / f t p в сфере здравоохранения На № ОТ Организации, осуществляющие г экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Нурофен®» производства Медицинские организации «Фамар А.В.Е.» (Греция) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» провести процедуру отзыва из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного средства «Нурофен® для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Фамар А.В.Е.» (Греция), в связи с решением Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.08.2019 № 630 приостановить применение указанного лекарственного препарата.
Одновременно информируем о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень лекарственных препаратов, подлежащих отзыву по решению

М.А. Мурашко

А.А. Гаспарян 8-499-578-0670 (302)  Приложение к письму Росздравнадзора № О /с / -З С Ж //^ от Перечень лекарственных препаратов, подлежащих отзыву по решению ООО «Рекитт
Наименование лекарственного Номер Дата принятия препарата Номер декларации о соответствии декларации о серии соответствии Нурофен® для детей, 1801308 РОСС ОК.ФВ14.Д66667 20.03.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1801309 РОСС ОК.ФВ14.Д66664 20.03.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1801924 РОСС ОК.ФВ14.Д63568 12.02.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1807235 РОСС RU Д-ОК.ФВ14.А.02730/18 03.10.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1807236 РОСС RU Д-GR.ФB14.A.02729/18 03.10.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1808656 РОСС RU Д-GR.ФB14.A.03907/18 11.10.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1808658 РОСС RU Д-GR.ФB14.A.03904/18 11.10.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1812441 РОСС RU Д-ОК.ФВ14.А. 18878/19 20.02.2019 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1801297 РОСС GR.ФB14.Д66666 20.03.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Наименование лекарственного Номер Дата принятия препарата серии Номер декларации о соответствии декларации о соответствии Нурофен® для детей, 1807234 РОССОК.ФВ14.Д83102 28.08.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1807189 РОСС ОК.ФВ14.Д83103 28.08.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1807190 РОСС ОК.ФВ14.Д83104 28.08.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1807191 РОСС ОК.ФВ14.Д83101 28.08.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1808659 РОСС RU Д-ОК.ФВ14.А.03903/18 11.10.2018 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1901758 РОСС RU Д-GR.ФB14.A.18879/19 20.02.2019 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1906848 РОСС RU Д-GR.ФB14.A.34762/19 17.07.2019 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1906846 РОСС RU Д-GR.ФB14.A.34763/19 17.07.2019 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1906851 РОСС RU Д-GR.ФB14.A.35336/19 23.07.2019 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1906852 РОСС RU Д-GR.ФB14.A.35337/19 23.07.2019 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные  Дата принятия Наименование лекарственного Номер Номер декларации о соответствии декларации о препарата серии соответствии Нурофен® для детей, 1906857 РОСС RU Д-ОК.ФВ14.А.35947/19 29.07.2019 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нурофен® для детей, 1906856 РОСС RU Д-GR.ФB14.A.35946/19 29.07.2019 суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2336352
Субъекты обращения |
лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
На № от
в сфере здравоохранения
КА 14.. КЮ № OLU- ЗСО
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
г ie
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Нурофен®» производства «Фамар А.В.Е.» (Греция)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Pexutr Бенкизер Хэлскэр» провести процедуру отзыва из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного средства «Нурофен® для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Фамар А.В.Е.» (Греция), в связи с решением Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.08.2019 № 630 приостановить применение указанного лекарственного препарата.

Одновременно информируем о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки
лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646бн.