Министерство здравоохранения 2336343 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы /«<■. ш д № s o f f / z i f Федеральной службы по надзору На № ОТ В сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие о выявлении вызвавшего сом нение экспертизу качества в подлинности лекарственного препарата «А зарга» лекарственных средств серий 18J09K A, 19А 16С А , 1 9 A 1 7 N A Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Новартис Фарма» о выявлении лекарственного препарата «Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы «Droptainer™» (1), пачки картонные» серий 18J09KA, 19А16СА, 19A17NA, на вторичных упаковках которого указан производитель в редакции: «с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия», вызвавщего сомнение в подлинности.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации.
Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А.Ламанова 8(499) 578-01-88

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 1. KG № OFU- ЗО Федеральной службы по надзору Ha № - в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие O выявлении вызвавшего сомнение экспертизу качества
в подлинности лекарственного препарата «Азарга» серий 18JO9KA, 19A16CA, 19A17NA
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ООО «Новартис Фарма» о выявлении лекарственного препарата «Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы «Огоратег“» (1), пачки картонные» серий 18JO9KA, 19A16CA, 19A17NA, на вторичных упаковках которого указан производитель в редакции: «с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия», вызвавшего сомнение в подлинности.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации. |

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские |
организации, надлежит провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, принять меры, направленные на соблюдение — требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А.Ламанова ="
8 (499) 578-01-88 |