РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1794/16 от 15.09.2016
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1794/16 от 15.09.2016
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1794/16 от 15.09.2016
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
КГ5'
V1111111i1911 11
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2106992
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
п
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
о 1С1 -i9
15 О.9. О
На Ns
%~
от
п
п
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
О.С. Анькина
8(499)578-О6-77
Приложение к решению Росздравнадзора от
__ С __
_____
Ns
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Х 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Ампициллин таблетки 250мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
50915;
10116;
20116
М 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Циннаризин таблетки 25мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
20116
Х02-8006/1б от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.20 16
Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
20116;
30116;
40116
Х02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.20 16
Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
10116;
20116;
30116
Х02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.20 16
Уголь активированный таблетки 250мг
10шт., упаковка ячейковая контурная (3),
пачка картонная
Обновление ПФК ЗАО
Россия
10116;
20116;
30116
Н 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Уголь активированный таблетки 250мг
10шт., упаковки безъячейковые контурные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
10116;
20116;
30116
Х 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Перекись водорода буфус, раствор для
Обновление ПФК ЗАО
местного и наружного применения 3°/о 10мл,
тюбик-капельницы (5), пачка картонная
Россия
300815;
310815;
320815
Х 02-8О06/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Калия хлорид буфус, концентрат для
приготовления раствора для инфузий
40мг/мл 10мл, ампулы полимерные (10),
пачки картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
1141115;
1151115;
1161115
М202-8006/ 16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Лидокаин буфус, раствор для инъекций
20мг/мл 2мл, ампулы пластиковые (10),
пачки картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
431215;
441215;
451215
Х202-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Натрия хлорид буфус, растворитель для
приготовления лекарственных форм для
инъекций 0.9°/о 10мл, ампулы пластиковые
(10), пачки картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
60116;
70116;
80116
V1111111i1911 11
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2106992
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
п
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
о 1С1 -i9
15 О.9. О
На Ns
%~
от
п
п
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЩЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
О.С. Анькина
8(499)578-О6-77
Приложение к решению Росздравнадзора от
__ С __
_____
Ns
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Номер задания
Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
Х 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Ампициллин таблетки 250мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
50915;
10116;
20116
М 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Циннаризин таблетки 25мг 14шт., упаковки
ячейковые контурные (4), пачки картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
20116
Х02-8006/1б от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.20 16
Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
20116;
30116;
40116
Х02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.20 16
Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
10116;
20116;
30116
Х02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.20 16
Уголь активированный таблетки 250мг
10шт., упаковка ячейковая контурная (3),
пачка картонная
Обновление ПФК ЗАО
Россия
10116;
20116;
30116
Н 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Уголь активированный таблетки 250мг
10шт., упаковки безъячейковые контурные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
10116;
20116;
30116
Х 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Перекись водорода буфус, раствор для
Обновление ПФК ЗАО
местного и наружного применения 3°/о 10мл,
тюбик-капельницы (5), пачка картонная
Россия
300815;
310815;
320815
Х 02-8О06/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Калия хлорид буфус, концентрат для
приготовления раствора для инфузий
40мг/мл 10мл, ампулы полимерные (10),
пачки картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
1141115;
1151115;
1161115
М202-8006/ 16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Лидокаин буфус, раствор для инъекций
20мг/мл 2мл, ампулы пластиковые (10),
пачки картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
431215;
441215;
451215
Х202-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление"
02.03.2016
Натрия хлорид буфус, растворитель для
приготовления лекарственных форм для
инъекций 0.9°/о 10мл, ампулы пластиковые
(10), пачки картонные
Обновление ПФК ЗАО
Россия
60116;
70116;
80116
КГ5'
Министерство здравоохранения Российской Федерации V1111111i1911 11 2106992 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
15 О.9. О о 1С1 -i9 %~
На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от __ С __ Ns _____
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Х 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Ампициллин таблетки 250мг 10шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 50915;
02.03.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 10116;
картонные 20116 М 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Циннаризин таблетки 25мг 14шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 20116 02.03.2016 ячейковые контурные (4), пачки картонные Х02-8006/1б от ЗАО "ПФК "Обновление" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 20116;
02.03.20 16 упаковки безъячейковые контурные 30116;
40116 Х02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 10116;
02.03.20 16 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 20116;
картонные 30116 Х02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Уголь активированный таблетки 250мг Обновление ПФК ЗАО Россия 10116;
02.03.20 16 10шт., упаковка ячейковая контурная (3), 20116;
пачка картонная 30116 Н 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Уголь активированный таблетки 250мг Обновление ПФК ЗАО Россия 10116;
02.03.2016 10шт., упаковки безъячейковые контурные 20116;
30116 Х 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Перекись водорода буфус, раствор для Обновление ПФК ЗАО Россия 300815;
02.03.2016 местного и наружного применения 3°/о 10мл, 310815;
тюбик-капельницы (5), пачка картонная 320815 Х 02-8О06/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Калия хлорид буфус, концентрат для Обновление ПФК ЗАО Россия 1141115;
02.03.2016 приготовления раствора для инфузий 1151115;
40мг/мл 10мл, ампулы полимерные (10), 1161115 пачки картонные М202-8006/ 16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Лидокаин буфус, раствор для инъекций Обновление ПФК ЗАО Россия 431215;
02.03.2016 20мг/мл 2мл, ампулы пластиковые (10), 441215;
пачки картонные 451215 Х202-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Натрия хлорид буфус, растворитель для Обновление ПФК ЗАО Россия 60116;
02.03.2016 приготовления лекарственных форм для 70116;
инъекций 0.9°/о 10мл, ампулы пластиковые 80116 (10), пачки картонные
Министерство здравоохранения Российской Федерации V1111111i1911 11 2106992 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
15 О.9. О о 1С1 -i9 %~
На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИЛцЩЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от __ С __ Ns _____
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Х 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Ампициллин таблетки 250мг 10шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 50915;
02.03.2016 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 10116;
картонные 20116 М 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Циннаризин таблетки 25мг 14шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 20116 02.03.2016 ячейковые контурные (4), пачки картонные Х02-8006/1б от ЗАО "ПФК "Обновление" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 20116;
02.03.20 16 упаковки безъячейковые контурные 30116;
40116 Х02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Обновление ПФК ЗАО Россия 10116;
02.03.20 16 упаковки ячейковые контурные (2), пачки 20116;
картонные 30116 Х02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Уголь активированный таблетки 250мг Обновление ПФК ЗАО Россия 10116;
02.03.20 16 10шт., упаковка ячейковая контурная (3), 20116;
пачка картонная 30116 Н 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Уголь активированный таблетки 250мг Обновление ПФК ЗАО Россия 10116;
02.03.2016 10шт., упаковки безъячейковые контурные 20116;
30116 Х 02-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Перекись водорода буфус, раствор для Обновление ПФК ЗАО Россия 300815;
02.03.2016 местного и наружного применения 3°/о 10мл, 310815;
тюбик-капельницы (5), пачка картонная 320815 Х 02-8О06/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Калия хлорид буфус, концентрат для Обновление ПФК ЗАО Россия 1141115;
02.03.2016 приготовления раствора для инфузий 1151115;
40мг/мл 10мл, ампулы полимерные (10), 1161115 пачки картонные М202-8006/ 16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Лидокаин буфус, раствор для инъекций Обновление ПФК ЗАО Россия 431215;
02.03.2016 20мг/мл 2мл, ампулы пластиковые (10), 441215;
пачки картонные 451215 Х202-8006/16 от ЗАО "ПФК "Обновление" Натрия хлорид буфус, растворитель для Обновление ПФК ЗАО Россия 60116;
02.03.2016 приготовления лекарственных форм для 70116;
инъекций 0.9°/о 10мл, ампулы пластиковые 80116 (10), пачки картонные
Министерство здравоохранения ||
Российской Федерации 2106992 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
£6.09. d006 № OF -179Y ИУ Ha Ne oT Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
„2 М.А. Мурашко
А и
О.С. Анькина 8(499)578-06-77
Российской Федерации 2106992 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
£6.09. d006 № OF -179Y ИУ Ha Ne oT Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на | л. в | экз.
„2 М.А. Мурашко
А и
О.С. Анькина 8(499)578-06-77
Скачать документ: Письмо 01И-1794/16 от 15.09.2016
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
