2336361 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения N9 С У tv - 3 0 ^ ^ /

На № от Организации, осуществляющие экспертизу качества О прекращении действия деклараций лекарственных средств о соответствии на лекарственное средство «Гевискон®» серий 8 2 6 3 0 5 , 825403 Медицинские организации производства «Рекитт Бенкизер Х элскэр (Великобритания) Л им итед» (В еликобритания) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция».
О прекращении обращения перечисленных в приложении серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.11.2019 № 01И-2799/19.
Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных де1слараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302)  Приложение к письму Росздравнадзора № от Перечень серий лекарственных препаратов, в отношении которых прекращено
Наименование лекарственного Номер Дата принятия препарата Номер декларации о соответствии декларации о серии соответствии Гевискон®,таблетки 826305 РОСС RU Д-ОВ.ФВ14.А.04965/18 22.10.2018 жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (2), пачки картонные Гевискон®,таблетки 825403 РОСС RU Д-ОВ.ФВ14.А.03779/18 11.10.2018 жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные

2336361
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПА дир (РОСЗДРАВНАДЗОР) р ред РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 B сфере здравоохранения
КИК. КК № Olu- 3077/19
На № от Организации, осуществляющие
экспертизу качества
Г. | лекарственных средств
О прекращении действия деклараций о соответствии на лекарственное средство
«Гевискон®» серий 826305, 825403 Медицинские организации производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия партий данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение кальция».

О прекращении обращения перечисленных в приложении серий препаратов субъекты обращения лекарственных — средств информированы — письмом Росздравнадзора от 18.11.2019 № 01И-2799/19.

Росздравнадзор предлагает OOO «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных в приложении серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

wen Мурашко
Приложение: на | л.в 1 экз.

А.А. Гаспарян 8(499)578-06-70 (302)