Министерство здравоохранения Российской Федерации 2336342 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
и .. Ш / Я №0 -/U- З О ^ к //!? Территориальные органы На № от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения П Реш ение о п ер еводе лекарственного Медицинские организации средства «И нтерф ерон б е т а -1Ь» производства ЗА О «Б И О К А Д » (Р оссия) на посерийны й Органы управления выборочный контроль качества здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 26 декабря 2019 года лекарственного средства «Интерферон бета-1Ь, раствор для подкожного введения, 8 млн. МЕ/ 0.5 мл, шприцы 0.5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные» производства ЗАО «БИОКАД» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Интерферон бета-1Ь, раствор для подкожного введения, 8 млн. МЕ/ 0.5 мл, шприцы 0.5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные» производства ЗАО «БИОКАД» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко

с . А. Тарасова 8(499)578-01-27

На № от
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
© 1к.. КО 9 № OLU- BOTY JP Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
г и
Решение о переводе лекарственного Медицинские организации средства «Интерферон бета-16» производства ЗАО «БИОКАЛД)» (Россия) на посерийный Органы управления
выборочный контроль качества здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 26 декабря 2019 года лекарственного средства «Интерферон бета-1Ъ, раствор для подкожного введения, 8 млн. ME/ 0.5 мл, шприцы 0.5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные» производства ЗАО «БИОКАД» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Интерферон бета-1Ъ, раствор для подкожного введения, 8 млн. ME/ 0.5 мл, шприцы 0.5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные» производства ЗАО «БИОКАД» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

И | _ М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 8(499)578-01-27