РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1795/16 от 15.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1795/16 от 15.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

1111111111111i1111I

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2106989

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

п

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

7J~ , ~✓• Grл.~ ~-~

На Ns

N4
от

п

п

Решение о соответствии

лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного

контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от

у{

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания

у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Х02-8301/16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016

Пенталгин® таблетки покрытые пленочной
оболочкой 12шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

950216;
970216

Х 02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт-

Пенталгин®-IСN таблетки 12шт., упаковки

Фармстандарт-Лексредства

Россия

30316;

03.03.2016

ячейковые контурные (1), пачки картонные

ОАО

Х 02-830I/I6 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016

Корвалол капли для приема внутрь 25мл,
флакон-капельницы темного стекла (1),
пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

170216;
180216

Х 02-8301/16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг Фармстандарт-Лексредства
10шт., упаковки ячейковые контурные (2),
ОАО
пачки картонные

Россия

420216;
430216

Х02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт03.03.20 16
Лексредства»

Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг Фармстандарт-Лексредства
10шт., упаковки ячейковые контурные
ОАО

Россия

180216;
190216

Х 02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт03.03.20 16
Лексредства»

Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки безъячейковые контурные (2),
пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

580316;
590316

М202-8301/16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016

Парацетамол таблетки 500мг 10шт.,
упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

500216;
510216

К02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт03.03.2016
Лексредства»

Каметон аэрозоль для местного применения
45г, баллон (1), пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

30216

М 02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт03.03.20 16
Лексредства»

Уголь активированный таблетки 250мг
10шт., упаковки ячейковые контурные (5),
пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

90116;
100116

Nо02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт03.03.2016
Лексредства»

Уголь активированный таблетки 250мг
10шт., упаковки ячейковые контурные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

1090216;
1100316

Х02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт03.03.20 16
Лексредства»

Форметин® таблетки 850мг 10шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства
ячейковые контурные (6), пачки картонные ОАО

Россия

270216;
280216

Х02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт03.03.2016
Лексредства»

Форметин® таблетки 1г 10шт., упаковки
ячейковые контурные (6), пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

380216;
390216

К02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт03.03.20 16
Лексредства»

Форметин® таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства
ячейковые контурные (6), пачки картонные ОАО

Россия

140116;
150116

Лексредства»

40316

М 02-830 1 / 16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016
М.02-830 1 / 16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016

Афобазол® таблетки 1Омг 20шт., упаковки
ячейковые контурные (3), пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

120116;
140116

Аспаркам таблетки 1Ошт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

70216;
110216

Ns02-8301/16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016

Бромгексин сироп (абрикосовый) 4мг/5 мл
100мл, флаконы темного стекла (1), пачки
картонные

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

10216;
20216

Х02-8301/16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016

Валидол таблетки подъязычные б0мг 10шт., Фармстандарт-Лексредства
упаковки ячейковые контурные
ОАО

Россия

130216;
190216

Х02-8Э01/16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016
Х02-8301/16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016

Ингалипт аэрозоль для местного применения Фармстандарт-Лексредства
ЗОмл, баллоны (1), пачки картонные
ОАО

Россия

400216

Максиколд® Лор спрей для местного
применения 0,2% 40мл, баллон с
дозирующим насосом (1), пачка картонная

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

100216;
110216

Х 02-8301/16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.20 16

Неосмектин® порошок для приготовления
Фармстандарт-Лексредства
суспензии для приема внутрь [ванильный]
ОАО
Зг, пакетики из комбинированного материала
(10), пачки картонные

Россия

90116;
100116

Х 02-8301/16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016

Риностоп® спрей назальный 0,1°/о 15мл,
пластиковый флакон (1), пачка картонная

Фармстандарт-Лексредства
ОАО

Россия

360216;
370216

К02-8Э01/16 от ОАО «Фармстандарт03.03.20 16
Лексредства»

Фосфоглив® форте капсулы 10шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства
ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО
Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки
Фармстандарт-Лексредства
ячейковые контурные
ОАО
Эреспал® сироп 2мг/мл 150мл, флаконы
Фармстандарт-Лексредства
пластиковые коричневого цвета с
ОАО
пластиковой крышкой с контролем первого
вскрытия (1), пачки картонные

Россия

350216;
360316

Россия

1180216;
1200216

Россия

80116

Х 02-8301/16 от ОАО «ФармстандартЛексредства»
03.03.2016
Х02-8Э01/16 от ОАО «Фармстандарт03.03.20 16
Лексредства»

Министерство здравоохранения Российской Федерации 1111111111111i1111I 2106989 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
7J~ , ~✓• Grл.~ ~-~ N4 На Ns от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от у{

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Х02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Пенталгин® таблетки покрытые пленочной Фармстандарт-Лексредства Россия 950216;
03.03.2016 Лексредства» оболочкой 12шт., упаковки ячейковые ОАО 970216 контурные (2), пачки картонные Х 02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Пенталгин®-IСN таблетки 12шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 30316;
03.03.2016 Лексредства» ячейковые контурные (1), пачки картонные ОАО 40316 Х 02-830I/I6 от ОАО «Фармстандарт- Корвалол капли для приема внутрь 25мл, Фармстандарт-Лексредства Россия 170216;
03.03.2016 Лексредства» флакон-капельницы темного стекла (1), ОАО 180216 пачки картонные Х 02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг Фармстандарт-Лексредства Россия 420216;
03.03.2016 Лексредства» 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), ОАО 430216 пачки картонные Х02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Ацетилсалициловая кислота таблетки 500мг Фармстандарт-Лексредства Россия 180216;
03.03.20 16 Лексредства» 10шт., упаковки ячейковые контурные ОАО 190216 Х 02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 580316;
03.03.20 16 Лексредства» упаковки безъячейковые контурные (2), ОАО 590316 пачки картонные М202-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Парацетамол таблетки 500мг 10шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 500216;
03.03.2016 Лексредства» упаковки ячейковые контурные ОАО 510216 К02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Каметон аэрозоль для местного применения Фармстандарт-Лексредства Россия 30216 03.03.2016 Лексредства» 45г, баллон (1), пачки картонные ОАО М 02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Уголь активированный таблетки 250мг Фармстандарт-Лексредства Россия 90116;
03.03.20 16 Лексредства» 10шт., упаковки ячейковые контурные (5), ОАО 100116 пачки картонные Nо02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Уголь активированный таблетки 250мг Фармстандарт-Лексредства Россия 1090216;
03.03.2016 Лексредства» 10шт., упаковки ячейковые контурные ОАО 1100316 Х02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Форметин® таблетки 850мг 10шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 270216;
03.03.20 16 Лексредства» ячейковые контурные (6), пачки картонные ОАО 280216 Х02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Форметин® таблетки 1г 10шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 380216;
03.03.2016 Лексредства» ячейковые контурные (6), пачки картонные ОАО 390216 К02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Форметин® таблетки 500мг 10шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 140116;
03.03.20 16 Лексредства» ячейковые контурные (6), пачки картонные ОАО 150116 М 02-830 1 / 16 от ОАО «Фармстандарт- Афобазол® таблетки 1Омг 20шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 120116;
03.03.2016 Лексредства» ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО 140116 М.02-830 1 / 16 от ОАО «Фармстандарт- Аспаркам таблетки 1Ошт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 70216;
03.03.2016 Лексредства» ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО 110216 Ns02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Бромгексин сироп (абрикосовый) 4мг/5 мл Фармстандарт-Лексредства Россия 10216;
03.03.2016 Лексредства» 100мл, флаконы темного стекла (1), пачки ОАО 20216 картонные Х02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Валидол таблетки подъязычные б0мг 10шт., Фармстандарт-Лексредства Россия 130216;
03.03.2016 Лексредства» упаковки ячейковые контурные ОАО 190216 Х02-8Э01/16 от ОАО «Фармстандарт- Ингалипт аэрозоль для местного применения Фармстандарт-Лексредства Россия 400216 03.03.2016 Лексредства» ЗОмл, баллоны (1), пачки картонные ОАО Х02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Максиколд® Лор спрей для местного Фармстандарт-Лексредства Россия 100216;
03.03.2016 Лексредства» применения 0,2% 40мл, баллон с ОАО 110216 дозирующим насосом (1), пачка картонная Х 02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Неосмектин® порошок для приготовления Фармстандарт-Лексредства Россия 90116;
03.03.20 16 Лексредства» суспензии для приема внутрь [ванильный] ОАО 100116 Зг, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные Х 02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Риностоп® спрей назальный 0,1°/о 15мл, Фармстандарт-Лексредства Россия 360216;
03.03.2016 Лексредства» пластиковый флакон (1), пачка картонная ОАО 370216 К02-8Э01/16 от ОАО «Фармстандарт- Фосфоглив® форте капсулы 10шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 350216;
03.03.20 16 Лексредства» ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО 360316 Х 02-8301/16 от ОАО «Фармстандарт- Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Фармстандарт-Лексредства Россия 1180216;
03.03.2016 Лексредства» ячейковые контурные ОАО 1200216 Х02-8Э01/16 от ОАО «Фармстандарт- Эреспал® сироп 2мг/мл 150мл, флаконы Фармстандарт-Лексредства Россия 80116 03.03.20 16 Лексредства» пластиковые коричневого цвета с ОАО пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия (1), пачки картонные

Министерство здравоохранения | Ш |
2106989
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ И: |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 199074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
РОЯ вое № © - 1795/75 На № от _
Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на2 л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1795/16 от 15.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи