РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1798/16 от 16.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1798/16 от 16.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

к:•

1111111 Р1W11Р1 1 1

г.

2107031

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

п

п
Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) б98 1574

На Р

от

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
i

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от

,%К r 2 2 / 3.4Ъ С-/(i - Г

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств

ХО2- 11884/16
от 29.03.20 16

000 "ИСТ-ФАРМ"

Вода для инъекций, растворитель для
приготовления лекарственных форм для
инъекций 500мл, бутылки полиэтиленовые

ИСТ-ФАРМ 000

Россия

220216;
230216

Х02-1 1884/16
от 29.03.2016

000 "ИСТ-ФАРМ"

Глюкоза раствор для инфузий 10°/о 500мл,
бутылки полиэтиленовые

ИСТ-ФАРМ 000

Россия

20216;
40216;

50216
М 02-1 1884/16
от 29.03.2016

000 "ИСТ-ФАРМ"

Глюкоза раствор для инфузий 5°/о 500мл,
бутылки полиэтиленовые

ИСТ-ФАРМ 000

Россия

90216;
100216;
40216;
20216;

370316
М202-1 1884/16
от 29.03.2016

000 "ИСТ-ФАРМ"

Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл
100мл, бутылка полиэтиленовая

ИСТ-ФАРМ 000

Россия

190316;
150216;

160316
К02-1 1884/16
от 29.03.2016

000 "ИСТ-ФАРМ"

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о
100мл, бутылки полиэтиленовые

ИСТ-ФАРМ 000

Россия

100216;
110216;

120216
Х02-1 1884/16
от 29.03.2016

000 "ИСТ-ФАРМ"

Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о
500мл, бутылки полиэтиленовые

ИСТ-ФАРМ 000

Россия

380216;
120216;

160216;
1060316;
1120316
Н 02-1 1884/16
от 29.03.2016

000 "ИСТ-ФАРМ"

Рингера-ацетат раствор для инфузий 500мл, ИСТ-ФАРМ 000
бутылки полиэтиленовые

Россия

100216;
150216;

160216
Х02-1 1884/16
от 29.03.2016

000 "ИСТ-ФАРМ"

Ципрофлоксацин раствор для инфузий
2мг/мл 100мл, бутылки полиэтиленовые

ИСТ-ФАРМ 000

Россия

70316;
80316

к:•

1111111 Р1W11Р1 1 1 г.

Министерство здравоохранения 2107031 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) б98 1574

На Р от
п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
i

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от ,%К r 2 2 / 3.4Ъ С-/(i - Г Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых,проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
ХО2- 11884/16 000 "ИСТ-ФАРМ" Вода для инъекций, растворитель для ИСТ-ФАРМ 000 Россия 220216;
от 29.03.20 16 приготовления лекарственных форм для 230216 инъекций 500мл, бутылки полиэтиленовые Х02-1 1884/16 000 "ИСТ-ФАРМ" Глюкоза раствор для инфузий 10°/о 500мл, ИСТ-ФАРМ 000 Россия 20216;
от 29.03.2016 бутылки полиэтиленовые 40216;
50216 М 02-1 1884/16 000 "ИСТ-ФАРМ" Глюкоза раствор для инфузий 5°/о 500мл, ИСТ-ФАРМ 000 Россия 90216;
от 29.03.2016 бутылки полиэтиленовые 100216;
40216;
20216;
370316 М202-1 1884/16 000 "ИСТ-ФАРМ" Метронидазол раствор для инфузий 5мг/мл ИСТ-ФАРМ 000 Россия 190316;
от 29.03.2016 100мл, бутылка полиэтиленовая 150216;
160316 К02-1 1884/16 000 "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о ИСТ-ФАРМ 000 Россия 100216;
от 29.03.2016 100мл, бутылки полиэтиленовые 110216;
120216 Х02-1 1884/16 000 "ИСТ-ФАРМ" Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9°/о ИСТ-ФАРМ 000 Россия 380216;
от 29.03.2016 500мл, бутылки полиэтиленовые 120216;
160216;
1060316;
1120316 Н 02-1 1884/16 000 "ИСТ-ФАРМ" Рингера-ацетат раствор для инфузий 500мл, ИСТ-ФАРМ 000 Россия 100216;
от 29.03.2016 бутылки полиэтиленовые 150216;
160216 Х02-1 1884/16 000 "ИСТ-ФАРМ" Ципрофлоксацин раствор для инфузий ИСТ-ФАРМ 000 Россия 70316;
от 29.03.2016 2мг/мл 100мл, бутылки полиэтиленовые 80316

Министерство здравоохранения
2107031 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ив. 29 гов № СИМ Ид На № от Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

\. И А. Мурашко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1798/16 от 16.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи