РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1799/16 от 16.09.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1799/16 от 16.09.2016

Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

М1ЧЧ1 1 1 ИV1i11N
2107030

Субъектам обращения
лекарственных средств

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

от

На Ns

п

п

Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям

нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИNПдЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках

выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-О6-77

Приложение к решению Росздравнадзора от

,'С=,.С-. ,2 Е%r

N

С~-/ С l

Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

лекарственных средств
Х02-8021/16 от АО "ПАРТНЕР"
02.03.20 16

Бифидумбактерин, порошок для приема
внутрь и местного применения 500 млн.
КОЕ/пакет из многослойного
металлополимерного материала (30), пачки

Партнер ЗАО

Россия

картонные
К202-8021/16 от АО "ПАРТНЕР"
02.03.2016

Бифидумбактерин, порошок для приема
внутрь и местного применения 500 млн.
КОЕ/пакет из многослойного
металлополимерного материала (10), пачки

77-20316
Партнер ЗАО

Россия

картонные
Х02-802 1 / 16 от АО "ПАРТНЕР"
02.03.20 16

Бифидумбактерин форте®, капсулы 50
млн.КОЕ 5 доз 10 шт., флаконы (1), пачки

72-30216;
74-10216;
74-20216;
74-30216;

78-20316
Партнер ЗАО

Россия

картонные
М 02-8021/16 от АО "ПАРТНЕР"
02.03.20 16

73-10216;
73-20216;
86-10316;
77-10316;

2-410316;
2-510316;

2-610316
Партнер ЗАО

Россия

8-130216;
9-20216;
9-30216

Партнер ЗАО

Россия

8-80216;
8-90216;
9-10216

Партнер ЗАО

Россия

2-30116;
3-30216

Флорин® форте порошок для приема внутрь, Партнер ЗАО
бифидобактерии сорбированных 50 млн
КОЕ+лактобактерии 50 млн КОЕ, пакеты из
комбинированных материалов (30), пачки

Россия

3-10216;

Бифидумбактерин форте®, порошок для
приема внутрь 50 млн.КОЕ/пакеты из
комбинированного материала (10), пачки

картонные
Х02-8021/16 от АО "ПАРТНЕР"
02.03.20 16

Бифидумбактерин форте®, порошок для
приема внутрь 50 млн.КОЕ/пакеты из
комбинированного материала (30), пачки

картонные
К02-8021/16 от АО "ПАРТНЕР"
02.03.2016

Флорин® форте, порошок для приема
внутрь, бифидобактерии сорбированнык 50
млн КОЕ+лактобактерии 50 млн КОЕ,

пакеты из комбинированных материалов
(20), пачки картонные
М 02-8021/16 от АО "ПАРТНЕР"
02.03.2016

картонные

3-20216

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ М1ЧЧ1 1 1 ИV1i11N 2107030 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На Ns от п п Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИNПдЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-О6-77 Приложение к решению Росздравнадзора от ,'С=,.С-. ,2 Е%r N С~-/ С l
Сведения о лекарственных средствах,по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств
Х02-8021/16 от АО "ПАРТНЕР" Бифидумбактерин, порошок для приема Партнер ЗАО Россия 73-10216;
02.03.20 16 внутрь и местного применения 500 млн. 73-20216;
КОЕ/пакет из многослойного 86-10316;
металлополимерного материала (30), пачки 77-10316;
картонные 77-20316 К202-8021/16 от АО "ПАРТНЕР" Бифидумбактерин, порошок для приема Партнер ЗАО Россия 72-30216;
02.03.2016 внутрь и местного применения 500 млн. 74-10216;
КОЕ/пакет из многослойного 74-20216;
металлополимерного материала (10), пачки 74-30216;
картонные 78-20316 Х02-802 1 / 16 от АО "ПАРТНЕР" Бифидумбактерин форте®, капсулы 50 Партнер ЗАО Россия 2-410316;
02.03.20 16 млн.КОЕ 5 доз 10 шт., флаконы (1), пачки 2-510316;
картонные 2-610316 М 02-8021/16 от АО "ПАРТНЕР" Бифидумбактерин форте®, порошок для Партнер ЗАО Россия 8-130216;
02.03.20 16 приема внутрь 50 млн.КОЕ/пакеты из 9-20216;
комбинированного материала (10), пачки 9-30216 картонные Х02-8021/16 от АО "ПАРТНЕР" Бифидумбактерин форте®, порошок для Партнер ЗАО Россия 8-80216;
02.03.20 16 приема внутрь 50 млн.КОЕ/пакеты из 8-90216;
комбинированного материала (30), пачки 9-10216 картонные К02-8021/16 от АО "ПАРТНЕР" Флорин® форте, порошок для приема Партнер ЗАО Россия 2-30116;
02.03.2016 внутрь, бифидобактерии сорбированнык 50 3-30216 млн КОЕ+лактобактерии 50 млн КОЕ, пакеты из комбинированных материалов (20), пачки картонные М 02-8021/16 от АО "ПАРТНЕР" Флорин® форте порошок для приема внутрь, Партнер ЗАО Россия 3-10216;
02.03.2016 бифидобактерии сорбированных 50 млн 3-20216 КОЕ+лактобактерии 50 млн КОЕ, пакеты из комбинированных материалов (30), пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
6.029. 2076 OF 6 - ИРИ Ha No __ от Решение о соответствии
лекарственных средств требованиям нормативной документации
|

Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний,
проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77
Ра и
и
we
ря a
M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1799/16 от 16.09.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи